Медичний препарат Минирин®

Загальна інформація

Минирин® — лікарський засіб у формі таблеток, який застосовується для лікування станів, пов’язаних із дефіцитом вазопрессину, таких як несахарний діабет, первинний нічний енурез та нічна поліурія. В основі препарату лежить активна речовина десмопрессин ацетат, структурний аналог природного гормону аргіні-вазопрессину, що регулює водний баланс у організмі.

Форма випуску

• Таблетки по 100 мкг: 30 штук у пластикових флаконах або картонних коробках
• Таблетки по 200 мкг: 30 штук у пластикових флаконах або картонних коробках

Опис та склад

Таблетки білого кольору, круглі, з рискою на одній стороні та написом «0.2» на звороті. Вони містять активну речовину десмопрессин ацетат у кількості 200 мкг. Допоміжні компоненти включають лактозу, картопляний крохмаль, повидон та магнію стеарат.

Коди АТХ

H01BA02 — десмопрессин

Клініко-фармакологічна група

• Аналог вазопрессина
• Антидіуретик
• Засіб для лікування несахарного діабету

Фармакологічна дія

Десмопрессин — структурний аналог природного гормону аргіні-вазопрессину, що регулює водний обмін у організмі. Молекула десмопрессину отримана шляхом модифікації вазопрессину: дезамінування 1-цистеїну і заміни 8-L-аргініна на 8-D-аргінін, що підсилює антидіуретичний ефект і зменшує спазмогенний вплив на судини та внутрішні органи. Завдяки цим особливостям, препарат збільшує проникність епітелію дистальних відділів ізвивних канальців нирок для води та підвищує її реабсорбцію, що сприяє зменшенню об’єму сечі, підвищенню її осмоляльності та зниженню осмоляльності плазми крові. Це призводить до зменшення частоти сечовипускань і нічної поліурії у пацієнтів з порушеннями водного обміну.

Показання до застосування

• Центральний несахарний діабет
• Первинний нічний енурез у дітей віком від 5 років
• Нічна поліурія у дорослих (як симптоматична терапія)

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір оптимальної дози є обов’язковим. Ліки слід приймати після їжі, щоб уникнути зміни всмоктування.

Центральний несахарний діабет

• Початкова доза: 100 мкг 1-3 рази на добу
• Далі регулювати дозу залежно від реакції організму. Зазвичай підтримуюча доза становить 100-200 мкг 1-3 рази на добу

Первинний нічний енурез

• Початкова доза: 200 мкг на ніч
• За відсутності ефекту дозу можна збільшити до 400 мкг
• Контроль за обмеженням рідини в вечірній час є обов’язковим

Нічна поліурія у дорослих

• Початкова доза: 100 мкг на ніч
• За відсутності ефекту через 1 тиждень дозу збільшують до 200 мкг, а при необхідності — до 400 мкг, з частотою не більше 1 разу на тиждень

Тривалість курсу зазвичай становить 3 місяці. Рішення про подальше застосування приймає лікар на підставі клінічних даних, що спостерігаються після припинення лікування протягом 1 тижня.

Передозування

Можливі симптоми: гіпонатріємія, судоми, порушення свідомості, затримка рідини, набряки. Лікування включає припинення прийому препарату, корекцію водного балансу та застосування діуретиків (фуросемід) у випадках значної затримки рідини. При гіпонатріємії — негайне звернення до лікаря.

Лікарські взаємодії

• Індометацин може посилити ефект препарату
• Глібутид, тетрациклін, літій, норепінефрин — послаблюють антидіуретичний ефект
• Гіпертензивні засоби — підсилюють дію десмопрессину
• Трициклічні антидепресанти, інгібітори серотоніну — можуть посилювати ефект і ризик гіпонатріємії
• НПВС — можливе підвищення ризику побічних реакцій
• Лоперамід — може значно підвищити рівень десмопрессину в крові

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження не виявили негативного впливу на перебіг вагітності або здоров’я матері і дитини. Вміст десмопрессину у грудному молоці є мінімальним і не спричиняє побічних ефектів у новонароджених.

Побічні дії

• Затримка рідини, набряки, гіпонатріємія
• Головний біль, запаморочення, судоми
• Тошнота, сухість у роті
• Збільшення маси тіла, периферичні набряки

Протипоказання

• Психогенна або фізіологічна полідипсія
• Серцева недостатність та інші стани з необхідністю застосування діуретиків
• Гіпонатріємія
• Почечна недостатність середньої та важкої ступеня (КК < 50 мл/хв)
• Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону
• Гіперчутливість до десмопрессину або будь-яких компонентів

Особливі вказівки

Необхідно строго контролювати рівень натрію у крові, особливо у пацієнтів похилого віку. Перед початком лікування, через 3 дні та після будь-яких змін дози слід визначати рівень натрію в плазмі. Важливо обмежити споживання рідини за 1 годину до та 8 годин після прийому препарату, щоб уникнути гіпонатріємії. Пацієнтам з високим ризиком затримки рідини та гіпонатріємії слід уважно слідкувати за станом.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Заборонено застосовувати при середній і важкій нирковій недостатності (КК менше 50 мл/хв). При легких порушеннях — слід бути обережним і проводити регулярний контроль рівня натрію.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Важливо зберігати висушуючу капсулу в кришці та не видаляти її.

Термін придатності

2 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Особливості застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів старше 65 років ризик розвитку гипонатріємії та затримки рідини вищий. Необхідно регулярне контролювання рівня натрію у крові та стану здоров’я.

Код МКБ

• E23.2 — Несахарний діабет
• F98.0 — Енурез неорганічної природи
• R35 — Полиурія