Мінолексін® (Minolexin) — інструкція для медичного застосування

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді твердих желатинових капсул №2, з корпусом і кришечкою білого кольору. Вміст капсул — порошок жовтого кольору.

• Капсули по 50 мг: по 20 або 30 штук у пачці.
• Капсули по 100 мг: по 20 або 30 штук у пачці.

Склад

Основна діюча речовина — миноцикліну гидрохлорид 100 мг у одній капсулі. Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, низькомолекулярний повидон, картопляний крохмаль, магнію стеарат, лактозу моногідрат. Вміст капсули також містить воду, титан диоксид та желатин.

Коди АТХ

J01AA08 — Мінолецин (Minocycline)

Клініко-фармакологічні групи

Антибіотик групи тетрацикліна.

Діяльність та фармакологічна група

Мінолексін® є полусинтетичним антибиотиком із групи тетрацикліна. Оказывает бактеріостатичну дію, пригнічуючи синтез білка у клітинах чутливих мікроорганізмів за рахунок оберненого інгібування 30S-субодиниць рибосом. Володіє широким спектром антибактеріальної активності, включаючи ефективність щодо багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій.

Примітка: Перед застосуванням рекомендується провести лабораторне дослідження чутливості збудників до миноцикліна.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25°C. Важливо тримати препарат у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Мінолексін® — це полусинтетичний антибиотик із групи тетрацикліна, що має бактеріостатичну активність. Інгібує синтез білка у клітинах бактерій за допомогою оберненого пригнічення 30S-субодиниць рибосом. Володіє широким спектром дії проти грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, включаючи бактерії, що викликають інфекційні захворювання шкіри, дихальних шляхів, сечостатевої системи та інших органів.

Показання до застосування

• Угрева хвороба (акне)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Пятниста лихоманка, тифозна лихоманка, брюшний тиф, коксиєллез, риккетсіози
• Інфекції дихальних шляхів
• Лімфогранулема венерична
• Орнітоз
• Трахома (інфекційний кератокон’юнктивіт)
• Кон’юнктивіт з включеннями (паратрахома)
• Негонококовий уретрит, інфекції каналу шийки матки і заднього проходу у дорослих
• Циклічна лихоманка
• Шанкроїд
• Чума, туляремія, холера
• Бруцельоз, бартонельоз, пахова гранулема
• Сифіліс, гонорея
• Тропічна гранулема (фрамбезія), невенеричний сифіліс
• Лістеріоз, сибірська язва
• Ангіна Венсана, актиномікоз

Примітка: У разі тяжкого перебігу акне або при хронічних інфекціях можливе застосування миноцикліна як додаткової терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (можна молоком). Початкова доза — 200 мг на добу, розділена на два прийоми по 100 мг кожні 12 годин. Далі підтримуюча доза — 100 мг один раз на добу або кожні 12 годин, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.

Для лікування інфекцій сечостатевої системи: 100 мг кожні 12 годин протягом 7-10 днів.

При первинному сифілісі: 100 мг двічі на добу протягом 10-15 днів.

При гонореї: 100 мг двічі на добу протягом 4-5 днів або одноразово 300 мг.

При акне: 50 мг щоденно протягом 6-12 тижнів.

Дітям старше 8 років: початкова доза — 4 мг/кг маси тіла, підтримуюча — 2 мг/кг кожні 12 годин.

Передозування

Симптоми передозування включають головокруження, нудоту, блювоту. Лікування — симптоматичне, необхідно припинити прийом препарату. Специфічний антидот відомий не. Можливий гемо- або перитонеальний діаліз, але їх ефективність обмежена.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Мінолексін® може знижувати активність препаратів, що знижують протромбіновий індекс, а також посилювати токсичну дію інших гепатотоксичних засобів. Важливо уникати одночасного застосування з антацидами, що містять алюміній, кальцій, магній або залізо, оскільки це зменшує абсорбцію миноцикліна.

При застосуванні разом з пероральними контрацептивами можливе зниження їх ефективності. Не рекомендується застосовувати разом з ізотретиноїном через ризик підвищеного внутрішньочерепного тиску.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Мінолексін® призначають вагітним лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лікування грудне вигодовування припиняють.

Побічні дії

Загалом спектр побічних реакцій схожий з іншими тетрацикліновими антибіотиками та може проявлятися у вигляді:

• Порушень з боку травної системи: нудота, блювота, діарея, диспепсія, стоматит, глоссит, порушення кольору зубної емалі, панкреатит.
• З боку сечовидільної системи: кандидозний вульвовагініт, інтерстиціальний нефрит, підвищення рівня мочовини.
• З боку шкіри: висипи, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, підвищення внутричерепного тиску.
• Інші: зміна забарвлення тканин, алергічні реакції, зміни крові (лейкопенія, тромбоцитопенія).

Протипоказання

• Гіперчутливість до миноцикліна або інших тетрациклінів
• Порфірія
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Лейкопенія, системна червона вовчанка
• Вагітність і період грудного вигодовування
• Дитячий вік до 8 років
• Непереносимість лактози

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні рекомендується контролювати кровотворну систему, функцію печінки, рівень азоту та мочовини у крові. Важливо проводити лабораторні дослідження для запобігання розвитку резистентності. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з препаратами, що пригнічують перистальтику кишечника.

Застосування при порушеннях функцій

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 80 мл/хв) необхідно коригувати дозу, особливо у випадках тяжкої ниркової недостатності. З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки.

Випуск та застосування у дітей

Препарат дозволений для застосування у дітей від 8 років, з урахуванням ваги та клінічної ситуації.

Нозології (код МКБ)

• Агрева акне — L70
• Інфекції шкіри та м’яких тканин — L00–L99
• Інфекційні хвороби дихальних шляхів — J00–J99
• Інфекції сечостатевої системи — N00–N99
• Інші — відповідно до клінічної діагностики

Додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення — виробник. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем щодо правильності дозування та тривалості лікування, а також враховуйте індивідуальні особливості стану здоров’я.