Мінолексін® (Minolexin) – інструкція щодо застосування, опис, склад та фармакологічні характеристики

Форма випуску та опис

Мінолексін® випускається у вигляді твердых желатинових капсул, №2, з корпусом і кришечкою білого кольору. Вміст капсули – порошок жовтого кольору. В упаковці міститься по 20 або 30 капсул.

Об'єм капсули	Діюча речовина	Кількість
50 мг	Міноцикліна гідрохлорид	20 або 30 шт.
100 мг	Міноцикліна гідрохлорид	20 або 30 шт.

Склад

Капсула містить:

• Міноцикліна гідрохлорид – 100 мг у капсулі;
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 147 мг, низькомолекулярний повидон – 17.5 мг, картопляний крохмаль – 14 мг, магнія стеарат – 3.5 мг, моногідрат лактози – до 350 мг.

Оболонка капсули складається з:

• Води – 13-16 %;
• Диоксида титану – 2.0-2.1118 %;
• Желатину – до 100 %.

Коди та групи

• Код АТХ: J01AA08
• Клініко-фармакологічна група: Антибіотик групи тетрациклінів
• Фармакотерапевтична група: Антибіотик, тетрациклін

Фармакологічна дія

Мінолексін® – це полусинтетичний антибіотик з групи тетрациклінів, що має бактеріостатичну дію. Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу білка у клітинах бактерій шляхом оберненої блокади 30S-субодиниць рибосом. Це призводить до пригнічення росту і розмноження мікроорганізмів.

Широкий спектр активності дозволяє застосовувати Мінолексін® при інфекціях, збудниками яких є чутливі до нього штами бактерій, включаючи:

• Аэробні грамположительные мікроорганізми: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (з врахуванням лабораторних досліджень чутливості);
• Аеробні грамотрицательные мікроорганізми: Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducrey, Vibrio cholerae, Yersinia pestis;
• Мікроорганізми, для яких рекомендується обов’язкове дослідження чутливості: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp. та інші.

Показання до застосування

Мінолексін® застосовується для лікування інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього збудниками:

• Угрева хвороба;
• Інфекції шкіри та м'яких тканин;
• Пятниста лихоманка, тифозні та риккетсіозні інфекції, включаючи лихорадки Ку і Везикулярний кліщовий риккетсіоз;
• Інфекції дихальних шляхів;
• Лімфогранулема венерична;
• Орнітоз;
• Трахома (інфекційний кератокон’юнктивіт);
• Кон’юнктивіт з включеннями (паратрахома);
• Негонококковий уретрит та інфекції статевих шляхів у дорослих;
• Циклічні лихоманки, сифіліс, гонорея;
• Бруцельоз, бартонельоз, сибірська виразка;
• Актиномікоз, чума, туляремія, холера;
• Лістеріоз;
• Інфекції, викликані Mycobacterium marinum, у випадках, коли інші терапії неефективні.

Також застосовується для ерадикації менінококів при носійстві та профілактики резистентності.

Спосіб застосування, курс і дози

Мінолексін® приймається внутрішньо, після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини, щоб зменшити ризик подразнення стравоходу.

Розрахунок дози:

• Загальна початкова доза – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 по 50 мг), потім – по 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 по 50 мг) кожні 12 годин (двічі на добу);
• Максимальна добова доза – 400 мг.

Для інфекцій сечовивідних шляхів та статевих органів, а також у випадках гінекологічних інфекцій, тривалість терапії становить 7-10 днів. При гонореї – 2-5 днів, з однократним застосуванням 300 мг.

Дітям старше 8 років дозування підбирається залежно від маси тіла: початкова – 4 мг/кг у перший прийом, потім – 2 мг/кг кожні 12 годин. Тривалість терапії визначається індивідуально.

Передозування

Симптоми: головокружіння, нудота, блювота.

Лікування: необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує. Виведення міноцикліна можливе за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу, але їх ефективність обмежена.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Мінолексін® може знижувати ефективність пероральних контрацептивів. При одночасному застосуванні з антацидами, що містять алюміній, кальцій, магній або залізо, слід враховувати зниження абсорбції міноцикліна.

Заборонено комбінувати з препаратами, що викликають підвищення внутрічерепного тиску, а також із ізотретиноїном через ризик доброкачественного внутрішньочерепного підвищення тиску.

Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами групи пеніцилінів або з алкалоидами спорыньи через можливий розвиток ускладнень.

Вагітність і лактація

Мінолексін® застосовується у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лікування грудне вигодовування слід припинити.

Побічні дії

Можливі реакції з різних систем органів:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, диспепсія, стоматит, глоссит, зміни кольору зубної емалі, псевдомембранозний коліт.
• З боку сечовивідної системи: кандидоз, інтерстиціальний нефрит, підвищення рівня мочовини.
• З боку шкіри: висип, кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибілізація.
• З боку нервової системи: головокружіння, головні болі, судоми, порушення слуху.
• Інші: зміни кольору шкіри і слизових, алергічні реакції, зміни кровотворної системи.

При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до міноцикліна, інших тетрациклінів або компонентів препарату;
• Порфірія;
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок;
• Лейкопенія, системна червона вовчанка;
• Вагітність і період лактації;
• Дитячий вік до 8 років (через ризик ураження зубів та кісток);
• Генетична непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно контролювати кров’яний склад, функцію печінки та нирок, а також стан мікрофлори кишечника. У разі розвитку псевдомембранозного коліту – припинити терапію та провести відповідне лікування.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки і нирок, а також при одночасному прийомі гепатотоксичних препаратів.

Під час терапії слід уникати тривалого перебування під прямим сонячним промінням через ризик фотосенсибілізації.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в сухому, захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Примітки щодо застосування у дітей

Застосування у дітей молодше 8 років протипоказане через ризик ураження зубів та кісткової тканини. У віці від 8 років дозування підбирається з урахуванням маси тіла та клінічної ситуації.

Правила прийому та рекомендації

Застосовувати за призначенням лікаря, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта та лабораторних досліджень. Не застосовувати самовільно та в разі відсутності підтвердженої чутливості збудника до міноцикліна.