Мирапекс® ПД — пролонговані таблетки прамипексолу дигідрохлориду

Мирапекс® ПД — це сучасний противопаркінсоничний препарат у формі пролонгованих таблеток, які призначені для симптоматичного лікування ідіопатичної форми хвороби Паркінсона. Завдяки високій селективності до допамінових рецепторів та зручності застосування, препарат забезпечує стабільний терапевтичний ефект та зменшує прояви рухових порушень.

Форма випуску та опис

Таблетки пролонгованої дії білого або майже білого кольору, овальні, двояковипуклі з гравіровкою логотипу компанії з однієї сторони та позначкою "Р5" — з іншої. Виробляються у блистерах по 10 або 30 штук у картонній упаковці.

Діюча речовина

Компонент	Концентрація
Прамипексол дигідрохлорид моногідрат	4.5 мг (що відповідає 3.15 мг прамипексола)

Вспомогательные вещества включают гипромеллозу 2208, кукурузний крохмаль, карбомери, кремній діоксид колоїдний та магнієвий стеарат.

Клініко-фармакологічна група

Противопаркінсоничний препарат — стимулятор допамінових рецепторів у центральній нервовій системі (КНС).

Фармакологічна дія

Мирапекс® ПД є високоселективним агонистом допамінових рецепторів підгрупи D2, з особливим пріоритетом до D3-рецепторів. Він стимулює допамінові рецептори у полосатому тілі мозку, що сприяє зменшенню моторних симптомів хвороби Паркінсона. Препарат пригнічує синтез та вивільнення допаміну, а також захищає нейрони від дегенеративних процесів, викликаних ішемією чи токсинами, такими як метамфетамін. Крім того, прамипексол знижує секрецію пролактину та має нейропротекторні властивості.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона, у тому числі у складі монотерапії або в комбінації з леводопою.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Таблетки приймають одноразово на добу, приблизно в один і той же час, цілими, запиваючи водою. Не рекомендується їх розжовувати, подрібнювати або розламувати. Прийом можливо незалежно від їжі.

Початкова терапія

Початковою дозою є 0.375 мг на добу з поступовим підвищенням через 5–7 днів на 0.75 мг, 1.5 мг, до максимальної дози 4.5 мг. Дозу підбирають індивідуально, досягаючи найкращого терапевтичного ефекту.

Підтримуюча терапія

Вибір дози становить від 0.375 до 4.5 мг на добу. Зазвичай, ефект досягається при дозі від 1.5 мг. При необхідності, дозу можна коригувати з урахуванням клінічної відповіді та переносимості.

Зміна дози при комбінованому лікуванні з леводопою

При одночасному застосуванні рекомендується знижувати дозу леводопи для запобігання надмірній допаміновій стимуляції.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок: у пацієнтів з КК від 30 до 50 мл/хв доза початково становить 0.375 мг через день, з подальшою корекцією. Не рекомендується використання у пацієнтів з КК < 30 мл/хв без додаткових досліджень.
При порушеннях функцій печінки: корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, гіперкінезії, галюцинації, зниження АТ, неспокій, судоми. Лікування — симптоматичне, з промиванням шлунка, підтримуючою терапією. Специфічного антидоту не існує.

Лікування взаємодій

Прамипексол мало зв’язується з білками плазми та метаболізується у печінці. Взаємодіє з препаратами, що впливають на секрецію катионних речовин (наприклад, циметидин), або з препаратами, що виводяться через нирки. Не змінює фармакокінетику леводопи та селенгіліну. Обережність необхідна при застосуванні з седативними засобами та алкоголем.

Застосування при вагітності та лактації

Безпека застосування у вагітних та годувальниць не досліджена. Випадкове застосування можливо тільки за суворими показаннями, якщо потенційна користь перевищує ризик. Перш ніж призначати препарат у період лактації, потрібно враховувати можливе пригнічення лактації.

Побічні дії

Можливі: психічні порушення (імпульсивні та нав’язливі дії, зокрема гіперфагія, патологічний шоппінг, гіперсексуальність, азартні ігри), сновидіння, амнезія, запаморочення, гіперкінезії, сонливість, раптове засоння, зниження АТ, галюцинації, порушення зору, набряки, зміни маси тіла, порушення статевої функції та інші. Часто спостерігається зниження АТ у початковий період терапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до прамипексолу або будь-якого компонента препарату.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Не рекомендується різко припиняти лікування. Виникає ризик розвитку синдрома "відміни". Необхідно поступове зменшення дози під контролем лікаря.