Мирапекс ПД таблетки пролонгированного действия 3мг 30 шт.

Форма выпуска | таблетки |
Дозировка | 3 мг |
В упаковке | 30 шт. |
Код товара | 8727484 |
Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Дельфарм Реймс |
Страна | Германия |
Ціна: 1789 грн
Мирапекс® ПД — пролонговані таблетки для лікування паркінсонізму
Загальна інформація
Мирапекс® ПД — це лікарський препарат у формі пролонгованих таблеток, які застосовуються для симптоматичного лікування ідіопатичного паркінсонізму. Препарат має високу селективність до допамінових рецепторів та сприяє покращенню рухової активності у пацієнтів з даною хворобою.
Форма випуску та опис
Таблетки пролонгованої дії, овальні, білого або майже білого кольору, двояковипуклі, з гравіруванням логотипу компанії на одній стороні та гравіруванням "Р5" — на іншій.
Кількість у упаковці: 10 або 30 таблеток у блістерах, у картонній упаковці.
Діючий компонент: прамипексола дигідрохлорида моногідрат, 4.5 мг, що відповідає 3.15 мг прамипексола.
Вспомогальні речовини: гіпромелоза 2208 — 225 мг, кукурудзяний крохмаль — 250 мг, карбомер 941 — 15 мг, кремнію діоксид колоїдний — 3 мг, магнію стеарат — 2.5 мг.
Фармакологічна дія
Мирапекс® ПД є селективним агонистом допамінових рецепторів підгрупи D2, з особливою афінністю до D3-рецепторів. Стимулює допамінові рецептори в стриатумі, що сприяє зниженню моторних симптомів при паркінсонізмі. Препарат зменшує дефіцит рухової активності, сприяє покращенню моторної функції та зменшує прояви паркінсонізму, такі як тремор, ригідність і брадікінезія.
- Інгибує синтез, вивільнення та метаболізм допаміну.
- Має нейропротекторну дію, захищає нейрони від дегенеративних процесів in vitro.
- Знижує секрецію пролактину, що може сприяти зменшенню гінекомастії та інших порушень ендокринної системи.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування ідіопатичного паркінсонізму (у монотерапії або у комбінації з леводопою).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до прамипексола або будь-якого компонента препарату.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Порушення функцій печінки та нирок (з обережністю, з урахуванням рекомендацій).
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо один раз на добу, цілою таблеткою, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати, не подрібнювати і не ламати таблетки.
Початкова доза: 0.375 мг один раз на добу.
Поступове підвищення дози: кожні 5-7 днів додають по 0.75 мг, до досягнення максимальної дози 4.5 мг/добу.
Рекомендована підтримуюча доза: від 0.375 до 4.5 мг/добу, залежно від клінічної відповіді та переносимості.
При пропуску прийому препарату менше ніж через 12 годин, потрібно прийняти його у максимально можливо короткий термін. Якщо більше ніж через 12 годин — пропускати прийом не потрібно, наступний прийом здійснюється за звичайним графіком.
При переході з інших форм або препаратів терапію можна починати з тієї ж дози, що й попередня, під контролем лікаря.
Особливі вказівки
- Під час лікування можливий розвиток імпульсивних і компульсивних поведінкових порушень, таких як патологічний шоппінг, гіперсексуальність, переїдання.
- Не рекомендується різко припиняти терапію, поступово знижуючи дозу.
- Обов'язково слід контролювати артеріальний тиск, особливо у початковій фазі лікування.
- Враховувати можливість розвитку сонливості та раптового засыпанння, що може бути небезпечним при керуванні транспортом або роботі з технікою.
Застосування при порушенні функцій нирок
При легкому та помірному порушенні функції нирок (КК понад 30 мл/хв) дозу слід зменшити відповідно до рекомендацій, з обережністю та під контролем лікаря. У пацієнтів з КК менше 30 мл/хв використання таблеток із пролонгованим вивільненням не рекомендується без додаткового обґрунтування.
Застосування при порушенні функцій печінки
Зниження дози не потрібно при печінковій недостатності, оскільки фармакокінетика прамипексола не змінюється.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вплив прамипексола на вагітних та грудне вигодовування недостатньо досліджений. У тваринних дослідженнях препарат не проявляв тератогенного ефекту, але був токсичним для ембріонів у високих дозах. Не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю без строгих показань та під контролем лікаря.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти включають:
- Аномальна поведінка, зокрема імпульсивні та компульсивні дії: патологічний шоппінг, гіперсексуальність, переїдання.
- Галюцинації, порушення сну, амнезія, запор, нудота, блювота, головний біль, запаморочення, дискінезія.
- Зниження артеріального тиску, серцева недостатність, задишка, набряки.
- Косметичні реакції: свербіж, висип, алергічні реакції.
- Інші: зниження маси тіла, зміни в поведінці, сонливість, раптове засыпання.
При появі будь-яких несприятливих реакцій слід звернутися до лікаря, можливо, потрібно коригування дози або припинення терапії.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, гіперкінезія, галюцинації, зниження артеріального тиску та підвищена рухова активність.
Специфічного антидоту немає. Рекомендується промивання шлунка, симптоматична терапія, моніторинг стану. Гемодіаліз не є ефективним для швидкої елімінації препарату.
Лікувальні взаємодії
Прамипексол майже не зв'язується з білками плазми (<20%) і піддається біотрансформації. Взаємодії можливі з препаратами, що впливають на секрецію за допомогою канальців нирок, зокрема циметидином. Такі взаємодії можуть призводити до зниження кліренсу прамипексола або інших препаратів.
- Інгібітори активної секреції (наприклад, циметидин) можуть підвищувати концентрацію прамипексола.
- Леводопа та селенгелін не змінюють фармакокінетику прамипексола.
- Обережність при одночасному застосуванні з седативними засобами або алкоголем.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія»