Мирапекс® (Mirapex®)

Мирапекс® — це лікарський препарат, який застосовується для симптоматичного лікування паркінсонізму та синдрома неспокійних ніг. Препарат належить до групи стимуляторів допамінергічної системи центральної нервової системи.

Форма випуску та опис

Мирапекс® випускається у вигляді таблеток по 1 мг та 250 мкг. Таблетки овальні, білого кольору, з скошеними краями, з обох боків плоскі. На одній стороні таблетки є глибока риска, по обидва її боки — маркування "Р7", а на іншій стороні — риска з логотипом компанії.

Мінімальна доза	250 мкг прамипексолу дигідрохлориду (що відповідає 180 мкг прамипексолу)
Вспомогальні речовини	маннітол, кукурудзяний крохмаль, кремній діоксид колоїдний, повидон, магнію стеарат

Коди АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: N04BC05

Клініко-фармакологічна група: противопаркінсонічний препарат — стимулятор допамінових рецепторів у ЦНС

Фармакологічна група: агоніст дофамінових рецепторів

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід при температурі не вище 30°C, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Прамипексол є високоселективним агонистом допамінових рецепторів, з особливим пріоритетом до D3-рецепторів. Він стимулює допамінергічну передачу в головному мозку, зменшуючи дефицит рухової активності при паркінсонізмі. Препарат інгібує синтез, вивільнення та метаболізм допаміну, а також захищає нейрони від нейротоксичності, викликаної ішемією або метамфетаміновою токсичністю. Вивченнями також доведено його ефективність у зменшенні симптомів синдрома неспокійних ніг, хоча точний механізм дії при цьому стані наразі не з’ясований. Відомо, що препарат знижує секрецію пролактину, що може мати додатковий терапевтичний ефект.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування идиопатичного паркінсонізму (у монотерапії або в комбінації з леводопою)
• Симптоматичне лікування синдрома неспокійних ніг

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Суточну дозу розподіляти на 3 прийоми рівними частками.

Лікування паркінсонізму

Початкова доза: 0.375 мг на добу, яку поступово збільшують кожні 5-7 днів на 0.125 мг, до досягнення терапевтичної ефективності або максимальної дози 4.5 мг/добу.

Залежно від стану пацієнта, підтримуюча доза може коливатися в межах від 0.375 до 4.5 мг на добу.

Зниження дози: поступово зменшують дозу на 0.75 мг, а потім ще на 0.375 мг, щоб уникнути симптомів відміни.

Лікування синдрома неспокійних ніг

Рекомендована початкова доза — 125 мкг (0.125 мг) за 2-3 години перед сном. У разі необхідності дозу можна збільшувати кожні 4-7 днів, але не більше 0.75 мг/добу. Максимальна доза для цієї терапії — 750 мкг (0.75 мг).

Дози для хворих з порушеннями функції нирок

При КК більше 50 мл/хв. дозування не змінюється. При КК 20-50 мл/хв. початкова доза — 0.125 мг двічі на добу, з максимальною — 2.25 мг/добу. При КК менше 20 мл/хв. — 0.125 мг один раз на добу, максимум — 1.5 мг.

При зниженні функції нирок дозу коригують співвідношено з зниженням КК.

Дози для пацієнтів з порушеннями функції печінки

Зниження дозування не потрібно, оскільки препарат виводиться переважно через нирки.

Передозування

Прояви передозування: нудота, блювання, дискінезія, галюцинації, збудження, зниження артеріального тиску. Лікування включає промивання шлунка, симптоматичну терапію та контроль життєво важливих функцій. Специфічного антидота не існує.

Лікарські взаємодії

Прамипексол має низький рівень зв’язування з білками плазми, тому взаємодії з іншими препаратами малоймовірні. Однак, слід враховувати можливе посилення допамінергічних ефектів при спільному застосуванні з леводопою, амантадином або антихолінергічними засобами. Важливо контролювати симптоми дискінезії та психічних порушень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вплив на вагітність у людини не досліджений. У тварин показано ембріотоксичну дію при високих дозах. Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Виведення з грудним молоком не вивчено, але у зв’язку з зниженням секреції пролактину рекомендується припинити годування під час терапії.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• Аномальні сновидіння, порушення поведінки (імпульсивні та компульсивні дії), включаючи гіперсексуальність, нав’язливе бажання робити покупки, ігрову залежність
• Головокруження, ортостатична гіпотензія, запаморочення
• Дискінезії, утомлюваність, сонливість, апатія
• Галюцинації, психози, порушення сну, безсоння
• Тошнота, блювання, запори, зниження маси тіла
• Зміни зору, порушення серцево-судинної системи, алергічні реакції

Частота появи побічних реакцій залежить від дози, тривалості лікування та індивідуальних особливостей пацієнта. Більшість побічних дій мають легкий або помірний ступінь вираженості та зменшуються при тривалому застосуванні.