Митоміцин-С Киова

Опис препарату

Митоміцин-С Киова — це протипухлинний препарат у формі порошку для приготування розчину для ін'єкцій, який має сильну антиракову дію. Активною речовиною є митоміцин — антибіотик із групи митозанових, що отримується з культури гриба Streptomyces caespitosus. Препарат застосовується для лікування різних злоякісних новоутворень, сприяючи знищенню ракових клітин і пригнічуючи їхній ріст.

Форма випуску

• Порошок для приготування розчину для ін'єкцій: по 10 мг (у флаконах по 5 шт.) та 20 мг (у флаконах по 5 шт.)

Опис та склад

Порошок має кристалічну структуру та синьо-фіолетовий колір. В якості допоміжних речовин використовується натрій хлорид. Флакони виготовлені з безбарвного скла, упаковані у картонні коробки.

Код АТХ

L01DC03 — Митоміцин

Клініко-фармакологічна група

• Протипухлинний антибіотик
• Протираковий засіб, антибіотик

Фармакологічна дія

Митоміцин — це цитотоксичний препарат, що інгібує синтез ДНК, а при високих концентраціях — також білка та РНК. Виявляє активність у G1 та S-фазах клітинного циклу. Після ферментативної активації в тканинах діє як бі- або трифункціональний алкилируючий агент, що сприяє знищенню ракових клітин. Має слабку імуносупресивну активність і викликає мієлосупресію.

Показання до застосування

• Рак шлунка
• Рак підшлункової залози
• Рак печінки
• Рак жовчних протоків
• Рак товстої та прямої кишки
• Рак стравоходу
• Рак молочної залози
• Рак шийки матки
• Рак ендометрія
• Рак вульви
• Немелкоклітинний рак легень
• Мезотеліома
• Рак ниркових лоханок і мочеточників
• Рак сечового міхура
• Рак простати
• Злоякісні пухлини голови та шиї

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дози та режиму лікування залежить від типу пухлини, її стадії, стану системи кровотворення та обраної схеми терапії. Зазвичай вводять внутрішньовенно повільно (струйно або крапельно), а при пухлинах сечового міхура — внутрішньоутробно. За потреби можливе внутрірегіональне або внутрішньопорожнинне введення. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи клінічний стан та реакцію пацієнта.

Лекарственное взаимодействие

Застосування митомицина у поєднанні з препаратами, що мають мієлосупресивний або нефротоксичний ефект, може посилити токсичність. Винкакалоїди у комбінації з митоміцином підвищують ризик розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому. Також можливий розвиток застійної серцевої недостатності у пацієнтів, які раніше отримували доксорубіцин. Не рекомендується поєднувати з іншими хіміотерапевтичними засобами без консультації лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Митоміцин протипоказаний при вагітності. У разі необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні користуватися надійними методами контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення. В експериментальних дослідженнях встановлено тератогенну дію митомицина.

Побічні дії

Можливі ускладнення з боку різних систем організму:

• Кровоносна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Мієлосупресія може тривати до 8 тижнів, максимальне зниження — через 4 тижні, відновлення — приблизно через 10 тижнів.
• Дихальна система: одышка, сухий кашель, інфільтрати у легких. У разі появи легковогоспітальної токсичності — припинити застосування та призначити кортикостероїди.
• Сечовидільна система: підвищення рівня креатиніну, гемолітичний уремічний синдром, гостра ниркова недостатність.
• Шлунково-кишковий тракт: стоматит, эзофагіт, нудота, блювання, анорексія, діарея, порушення функції печінки.
• Шкіра та підшкірні тканини: тимчасова алопеція, дерматити, виразки.
• Серцево-судинна система: зниження скоротливості міокарда, погіршення течії серцевої недостатності.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до митомицина
• Виражене пригнічення функції кісткового мозку
• Складні порушення функції нирок
• Порушення згортання крові, підвищена кровоточивість
• Вагітність та період годування груддю

З обережністю слід застосовувати при гострих інфекційних захворюваннях, у дітей.

Особливі вказівки

Застосовувати препарат слід під контролем досвідченого лікаря. Введення — повільно та обережно, щоб уникнути попадання в екстравазальне простір. Постійно контролювати рівень крові (лейкоцити, нейтрофіли, тромбоцити, гемоглобін) та функцію нирок (креатинін, мочевина). Не рекомендується використовувати при рівні креатиніну понад 1,7 мг/дл. Після завершення курсу терапії потрібно продовжувати моніторинг стану пацієнта протягом 8 тижнів.

Застосування у дітей та при порушеннях функцій

У дітей застосовувати з обережністю, під ретельним контролем лікаря. Не рекомендується при виражених порушеннях функцій нирок.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

C15, C16, C18, C19, C20, C22, C25, C34, C45, C50, C51, C53, C54.1, C61, C65, C66, C67, C76.0

Власник реєстраційного посвідчення та торгова марка

Власник реєстраційного посвідчення — Nordic Pharma s.r.o.
Власник торгової марки — Nordic Pharma s.r.o.

Увага!

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати самостійно, без призначення фахівця.