Мітоміцин-С Киова

Форма випуску: порошок для приготування розчину для ін'єкцій, у флаконах по 10 мг та 20 мг, по 5 шт у пакуванні.

Опис препарату

Мітоміцин-С Киова — це цитостатичний антибіотик, який застосовується у протипухлинній терапії. Препарат має вигляд кристалічного порошку сине-фиолетового кольору, розрахований для внутрішньовенного або внутрішньопузирного введення. В складі містить активну речовину — мітоміцин, а також допоміжні компоненти, зокрема натрію хлорид.

Код АТХ

L01DC03 — Протипухлинний антибіотик.

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний засіб, антибіотик

Діючі компоненти

Мітоміцин

Фармакотерапевтична група

Протипухлинний засіб, антибіотик

Механізм дії

Мітоміцин — це антимікотичний препарат, який отримують із культури бактерії Streptomyces caespitosus. Він інгібує синтез ДНК, блокуючи процес реплікації та транскрипції, що призводить до зупинки клітинного циклу у G1 та S-фазах митозу. При високих концентраціях мітоміцин може пригнічувати синтез білків та РНК. Після ферментативної активізації у тканинах, він виступає як бі- або трифункціональний алкилируючий агент. Препарат має слабку імунодепресивну активність та викликає мієлосупресію, що проявляється у зниженні кількості лейкоцитів і тромбоцитів.

Показання до застосування

• рак шлунка
• рак підшлункової залози
• рак печінки
• рак жовчного протоку
• рак товстої кишки та прямої кишки
• рак стравоходу
• рак молочної залози
• рак шийки матки
• рак ендометрію
• рак вульви
• неліквідний рак легень
• мезотеліома
• рак ниркових лоханок та сечоводів
• рак сечового міхура
• рак простати
• злоякісні пухлини голови та шиї

Спосіб застосування, курс і доза

Вибір дози та схеми терапії визначається індивідуально, залежно від типу пухлини, стадії захворювання та стану кровотворної системи. Зазвичай препарат вводять внутрішньовенно повільно або внутрішньопузирно (при пухлинах сечового міхура). За необхідності можливо внутрішньоартеріальне, внутріплевральне або внутрішньочеревне введення. Тривалість курсу терапії та дози визначаються лікуючим лікарем.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні мітоміцину з препаратами, що мають мієлотоксичну або нефротоксичну дію, може збільшитися токсичність. Винкристалкоалкалоїди у комбінації з мітоміцином підвищують ризик розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому. Також слід враховувати можливу посилення кардіотоксичності у пацієнтів, які отримували доксорубіцин.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Мітоміцин категорично заборонений під час вагітності через тератогенну дію. При необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення.

Побічні дії

• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Можливе пригнічення функції кісткового мозку упродовж до 8 тижнів, з максимумом через 4 тижні та відновленням — через 10 тижнів.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, інфільтрати у легких. При розвитку легковогної токсичності необхідно припинити застосування та призначити лікування кортикостероїдами.
• З боку сечовивідної системи: підвищення рівня креатиніну, гемоліз, синдром тромбоцитопенії, гостра ниркова недостатність.
• З боку шлунково-кишкового тракту: стоматит, езофагіт, нудота, блювота, анорексія, діарея, порушення функції печінки.
• З боку шкіри: оберта алопеція, дерматит, виразки, шкірна сыпь.
• З боку серцево-судинної системи: зниження скоротливості міокарда, погіршення перебігу серцевої недостатності у хворих із попереднім застосуванням доксорубіцину.
• Місцеві реакції: тромбофлебіт у місці ін'єкції, некроз тканин при екстравазації, подразнення слизових, цистит, гематурія.
• Інші: температура, онеміння або поколювання у пальцях, зміни нігтьової пластини, підвищена втомлюваність.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мітоміцину
• Виражене пригнічення функції кісткового мозку
• Значні порушення функції нирок
• Порушення згортання крові, підвищена кровоточивість
• Вагітність та період годування груддю

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати під контролем досвідченого лікаря. Введення внутрішньовенно — повільно, ретельно уникати попадання розчину в підшкірну клітковину. Під час курсу терапії та протягом 8 тижнів після його завершення необхідний регулярний контроль аналізів крові (лейкоцити, нейтрофіли, тромбоцити, гемоглобін) та функції нирок (креатинін, мочевина). За наявності ознак ускладнень або підвищеної токсичності терапію слід припинити.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при виражених порушеннях функції нирок.

Застосування у дітей

З обережністю, під контролем лікаря, у зв'язку з можливим підвищеним ризиком побічних реакцій.

Коди МКБ

C15 — Злоякісне новоутворення стравоходу
C16 — Злоякісне новоутворення шлунка
C18 — Злоякісне новоутворення ободової кишки
C19 — Злоякісне новоутворення сигмовидної кишки
C20 — Злоякісне новоутворення прямої кишки
C22 — Злоякісне новоутворення печінки та внутрішньопечінкових жовчних протоків
C25 — Злоякісне новоутворення підшлункової залози
C34 — Злоякісне новоутворення бронхів та легень
C45 — Мезотеліома
C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози
C51 — Злоякісне новоутворення вульви
C53 — Злоякісне новоутворення шийки матки
C54.1 — Злоякісне новоутворення ендометрію
C61 — Злоякісне новоутворення простати
C65 — Злоякісне новоутворення ниркових лоханок
C66 — Злоякісне новоутворення сечоводів
C67 — Злоякісне новоутворення сечового міхура
C76.0 — Злоякісне новоутворення голови, обличчя, шиї

Власник реєстраційного посвідчення

NORDIC Pharma s.r.o.

Власник торгової марки

NORDIC Pharma s.r.o.

ВАЖЛИВО

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Мітоміцин має високий ризик розвитку серйозних побічних реакцій, включаючи ускладнення з боку крові, нирок, легень та інших систем. Тому його застосування можливе лише під контролем кваліфікованого лікаря.