Митоміцин-С Киова — протипухлинний препарат у формі порошку для ін'єкцій

Форма випуску та опис

Митоміцин-С Киова є порошком для приготування розчину для ін'єкцій, який має кристалічну структуру та сине-фіолетовий колір. Випускається у флаконах по 10 мг та 20 мг, кожен з яких містить відповідну кількість активної речовини та допоміжних компонентів, зокрема натрію хлорид. Кожна упаковка містить 5 флаконів.

Код АТХ

L01DC03 — Митоміцин

Клініко-фармакологічна група

• Протипухлинний антибиотик
• Протипухлинний засіб, антибіотик

Діюча речовина

Митоміцин

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Митоміцин — це протипухлинний засіб із групи митозанових антибіотиків, який виділений із культури гриба Streptomyces caespitosus. Він інгібує синтез ДНК, при високих концентраціях пригнічує синтез білка та РНК. Активний у G1 та S-фазах клітинного циклу, а після ферментативної активації в тканинах діє як бі- або трифункціональний алкилируючий агент. Має відносно слабку імуносупресивну активність і, як і інші цитостатики, викликає мієлосупресію.

Показання до застосування

• Рак шлунка
• Рак підшлункової залози
• Рак печінки
• Рак жовчних протоків
• Рак товстої кишки та прямої кишки
• Рак стравоходу
• Рак молочної залози
• Рак шийки матки
• Рак ендометрія
• Рак вульви
• Немелкоклітинний рак легень
• Мезотеліома
• Рак ниркових лоханок та сечоводів
• Рак сечового міхура
• Рак передміхурової залози
• Злоякісні новоутворення голови та шиї

Спосіб застосування, курс та дози

Вибір схеми та дози визначає лікар індивідуально, враховуючи стадію захворювання, стан системи кровотворення та загальний стан пацієнта. Митоміцин вводиться внутрішньовенно повільно струйно або внутрішньовенно крапельно. При пухлинах сечового міхура застосовують інстиляції прямо у сечовий міхур. За необхідності можливе внутрішньоартеріальне, внутріплевральне або внутрішньочеревне введення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні митоміцину з препаратами, що мають мієлосупресивну або нефротоксичну дію, можливо посилення токсичних ефектів. Винкалікоїдні препарати при спільному застосуванні з митоміцином можуть спричинити синдром гострого респіраторного дистрес-синдрому, особливо при інгаляції кисню понад 50%. Пацієнтам, які раніше отримували доксорубіцин, необхідний контроль функції серця через можливий розвиток застійної серцевої недостатності.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Митоміцин протипоказаний під час вагітності через його тератогенну дію. При необхідності лікування у період лактації рекомендується припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції протягом усього курсу терапії та 3 місяці після його завершення.

Побічні дії

З боку кровоносної системи

• Лейкопенія
• Тромбоцитопенія
• Анемія

Мієлосупресія може виникнути у будь-який час протягом 8 тижнів з моменту лікування. Найбільше зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів спостерігається через 4 тижні, відновлення — через 10 тижнів. Митоміцин має кумулятивний мієлосупресивний ефект.

З боку дихальної системи

• Одишка
• Сухий кашель
• Інфільтрати у легенях

При появі легеневої токсичності слід припинити застосування і призначити кортикостероїди.

З боку сечовивідної системи

• Підвищення рівня креатиніну у крові
• Гемолітичний уремічний синдром
• Острая ниркова недостатність

З боку травної системи

• Стоматит
• Езофагіт
• Тошнота, блювання
• Втрата апетиту
• Діарея
• Порушення функції печінки

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Обратимий випадок алопеції
• Кожна висип, виразки на шкірі

З боку серцево-судинної системи

• Зниження скоротливості міокарда
• Загострення або розвиток серцевої недостатності у пацієнтів з попереднім лікуванням доксорубіцином

Місцеві реакції

• Тромбофлебіт при внутрішньовенному введенні
• Підшкірний некроз, больові відчуття, запалення
• Реакції при інстиляціях у сечовий міхур: подразнення, цистит, гематурія

Інші побічні прояви

• Підвищена температура
• Онеміння і поколювання в руках і ногах
• Поява багрових смуг на нігтях
• Загальна слабкість і втомлюваність

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до митоміцину
• Виражене пригнічення функції кісткового мозку
• Виражені порушення функції нирок
• Порушення згортання крові, підвищена кровоточивість
• Вагітність та період годування груддю

З обережністю застосовують при гострих інфекційних захворюваннях будь-якої етіології та у дитячому віці.

Особливі зауваження

Препарат слід застосовувати під контролем досвідченого лікаря. Внутрішньовенні ін'єкції слід вводити повільно та обережно, щоб уникнути попадання розчину у позаклітинну тканину. Необхідно регулярно контролювати показники крові (лейкоцити, тромбоцити, гемоглобін) та функцію нирок (креатинін, мочевина) протягом усього курсу лікування і протягом 8 тижнів після його завершення. Перед початком терапії слід визначити рівень азоту мочевини у крові.

Враховуючи можливі тяжкі побічні ефекти, застосування митоміцину можливе лише за суворими показаннями та під медичним наглядом.

Застосування у дітей та при порушеннях функції нирок

У дітей застосовують з обережністю. Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.

Коди МКБ-10

Код МКБ	Ознака
C15	Злоякісне новоутворення стравоходу
C16	Злоякісне новоутворення шлунка
C18	Злоякісне новоутворення ободової кишки
C19	Злоякісне новоутворення прямої кишки
C20	Злоякісне новоутворення сечового міхура
C22	Злоякісне новоутворення печінки
C25	Злоякісне новоутворення підшлункової залози
C34	Злоякісне новоутворення бронхів і легень

Власник реєстраційного посвідчення та товарного знака

Власник реєстраційного посвідчення та товарного знака — Nordic Pharma s.r.o.