Інструкція з медичного застосування препарату Моноприл

Форма випуску та опис

Препарат Моноприл представлений у вигляді таблеток, білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з рискою з однієї сторони та гравіруванням "609" з іншого. Таблетки містять активну речовину фозиноприл натрію 20 мг.

Допоміжні речовини включають:

• Лактоза безводна — 126 мг
• Мікрокристалічна целюлоза — 40 мг
• Кросповідон — 7 мг
• Повидон — 4 мг
• Натрія стеарилфумарат — 3 мг

Упаковка: по 14 таблеток у блистері, 2 блистери у картонній коробці.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: C09AA09

Фармакологічна група: Інгибітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)

Фармако-терапевтична група

Інгибітор АПФ, що застосовується для корекції артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Фозиноприл натрію є натрієвою сіллю активного інгибітора АПФ, який після потрапляння в організм піддається ферментативному гідролізу та перетворюється у фозиноприлат. Це високоселективний конкурентний інгібітор АПФ, що перешкоджає утворенню ангіотензину II — потужного вазоконстриктору. Внаслідок цього знижується судинний опір, артеріальний тиск зменшується, а секреція альдостерону — знижується, що сприяє зменшенню об’єму циркулюючої крові та зменшенню навантаження на серце.

Препарат також уповільнює метаболізм брадикинина, що сприяє вазодилатації та підсилює антигіпертензивний ефект. Дія починається через 1 годину після прийому, максимум досягається через 2-6 годин і зберігається протягом 24 годин. Антигіпертензивний ефект проявляється рівномірно у положенні стоячи та лежачи без значного впливу на частоту серцевих скорочень.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.
• Серцева недостатність — у складі комплексної терапії для зменшення симптомів та покращення функціонального стану.

Спосіб застосування, курс та дози

Моноприл приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, бажано в один і той же час доби. Таблетка може бути розділена навпіл завдяки рисці.

Для артеріальної гіпертензії

• Рекомендована початкова доза — 10 мг один раз на добу (1/2 таблетки по 20 мг).
• Далі дозу коригують залежно від реакції організму — підтримуюча доза становить 10-40 мг на добу, що може прийматися одноразово або у дворазовому режимі.
• При недостатньому зниженні АТ можливо додаткове застосування діуретиків.
• Перед початком терапії у пацієнтів, що отримують діуретики, рекомендується припинити їх застосування за 2-3 дні для запобігання раптового падіння АТ.

Для серцевої недостатності

• Початкова доза — 10 мг один раз на добу.
• За необхідності дозу збільшують до 40 мг на добу під контролем лікаря.
• Зазвичай препарат комбінують з діуретиками та серцевими глікозидами для досягнення оптимального терапевтичного ефекту.

Передозування

Симптоми: сильне зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, ступор, тахікардія, головокруження, кашель.

Лікування: необхідно негайно викликати швидку допомогу. Важливо провести промивання шлунка, призначити адсорбенти, натрію сульфат. При тяжкій гіпотензії — внутрішньовенно ввести ізотонічний розчин натрію хлориду, застосовувати катехоламіни. За брадикардії — атропін або електрокардіостимулятор.

Лікарські взаємодії

Застосування з іншими препаратами може посилювати або змінювати ефект Моноприлу. Наприклад, одночасне застосування з діуретиками, гіпотензивними засобами, літієм, НПВП, калійзберігаючими препаратами може призвести до гіпотензії, гіперкаліємії або ниркової недостатності. Особливу обережність слід дотримуватися при комбінуванні з препаратами, що підвищують рівень калію, або з іншими інгібіторами РААС.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Перший триместр вагітності та період годування груддю.
• Гостра ниркова недостатність, стеноз ниркових артерій.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок, рівень електролітів, а також ретельно контролювати стан пацієнта під час лікування. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або при зниженні об’єму циркулюючої крові може виникнути посилене зниження АТ.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Корекція дози у таких пацієнтів зазвичай не потрібна, однак необхідна обережність і регулярний моніторинг функції нирок і рівня електролітів.

Умови реалізації

Ліки доступні за рецептом. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у похилому віці

Для пацієнтів старше 65 років доза підбирається індивідуально, враховуючи можливу підвищену чутливість та ризик передозування.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Нозологія (коди МКБ) та показання

Код МКБ	Захворювання
I10	Артеріальна гіпертензія
I50	Хронічна серцева недостатність

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до фозиноприлу або допоміжних компонентів.
• Перший триместр вагітності.
• Гостра ниркова недостатність або стеноз ниркових артерій.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі застереження

У пацієнтів з порушеннями функції нирок або при зниженні об’єму циркулюючої крові слід дотримуватися обережності, контролювати рівень електролітів та функцію нирок, особливо при застосуванні у поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами.

Період вагітності та годування груддю

Моноприл категорично протипоказаний у період вагітності, особливо у II та III триместрах. При виявленні вагітності необхідно припинити застосування та перейти на альтернативну терапію. У період годування груддю застосування препарату протипоказане через його проникнення у грудне молоко.