Монтелар® (Montelair) – інструкція з застосування та характеристики

Форма випуску та опис

Монтелар® представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою бежевого кольору. Таблетки прямокутної форми з закругленими краями, двояковипуклі, з маркуванням "10" на одній стороні. Внутрішній склад включає однорідну масу білого кольору, що містить активний компонент монтелукаст натрію 10 мг.

Склад однієї таблетки:

• Монтелукаст натрію – 10 мг (що відповідає 10 мг монтелукасту)
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 89.1 мг, гипролоза (тип EF) – 4 мг, целюлоза мікрокристалічна – 89 мг, кроскармеллоза натрію – 6 мг, магнію стеарат – 1.5 мг.

Оболонка: Опадрай бежевий, що складається з гипромеллози, титана діоксиду, макроголу 400 та барвників (залізо (III) оксиду жовтий і червоний).

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ: R03DC03 – антагоніст лейкотриенових рецепторів, застосовуваний при лікуванні бронхиальної астми та алергічного риніту.

Класифікація: Фармакотерапевтична група – антагоністи лейкотриенових рецепторів.

Фармакологічна дія

Монтелукаст являє собою високоселективний антагоніст CysLT1-рецепторів, що відповідають за дія цисгеініл-лейкотриенів LTC4, LTD4 та LTE4. При взаємодії з цими рецепторами, препарат ингибує їхню функцію, запобігаючи бронхоспазму та запальним процесам у дихальних шляхах. Це сприяє бронхолітичній дії, зменшує прояви алергічних реакцій та покращує функцію легень у пацієнтів з астмою. Монтелукаст швидко викликає бронходилатацію вже через 2 години після прийому і може доповнювати бронхорелаксуючу терапію бета-2-адреноміметиками.

Показання до застосування

• Профілактика і тривале лікування бронхиальної астми: включаючи попередження денних і нічних симптомів, а також лікування у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
• Запобігання бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням.
• Купірування симптомів сезонних алергічних ринітів.

Спосіб застосування, курс і дози

Монтелукаст приймається внутрішньо, курс і дозування призначаються індивідуально залежно від віку пацієнта та клінічної ситуації. Зазвичай дорослим та дітям старше 6 років призначають по 10 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Для дітей віком від 2 до 6 років застосовують суспензію або таблетки відповідної форми згідно з рекомендаціями лікаря.

Монтелукаст може бути доданий до терапії бронходилаторами та інгаляційними ГКС для підсилення ефекту. Не рекомендується застосовувати препарат для лікування гострих нападів астми — у разі виникнення приступу потрібно використовувати інгаляційні бета-2-адреноміметики.

Лекарські взаємодії

Монтелукаст взаємодіє з рядом препаратів. При сумісному застосуванні з фенобарбіталом його концентрація зменшується приблизно на 40%, що не вимагає корекції дози. Вивчення in vitro показало, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8, але у клінічних дослідженнях не встановлено значущих взаємодій з препаратами, метаболізованими цим ферментом, такими як росиглітазон, паклітаксел. Гемфібразил значно підвищує системну концентрацію монтелукасту. Тому при одночасному застосуванні з цими препаратами слід враховувати потенційне посилення ефекту монтелукасту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У період вагітності застосування монтелукаст можливе лише за суворими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Відомі випадки розвитку вроджених дефектів у новонароджених, матері яких приймали препарат під час вагітності, але причинно-наслідковий зв’язок не встановлений. Відмова від застосування у період лактації рекомендується, оскільки невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• інфекції верхніх дихальних шляхів – дуже часто
• головний біль, сонливість, порушення сну – часто
• диспепсія, нудота, блювота – часто
• підвищена активність печінкових ферментів – іноді
• свербіж, кропив’янка, висип – часто
• запаморочення, тремор, агресивність – іноді
• судоми, галюцинації, суїцидальні думки – рідко

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

Повна відсутність застосування при підвищеній чутливості до монтелукасту або допоміжних компонентів. Враховуючи вікові обмеження, препарат не призначають дітям відповідних вікових груп без рекомендації лікаря.

Особливі вказівки

Монтелукаст не рекомендується для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнти повинні мати при собі засоби швидкої допомоги (інгаляційні бета-2-адреноміметики). Не слід різко припиняти терапію або замінювати її без консультації з лікарем. Також слід уникати застосування при алергії до ацетилсаліцилової кислоти та НПЗП.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Можливе застосування за показаннями у відповідних дозах та під контролем фахівця.

Вік та форма застосування визначаються інструкцією для конкретної лікарської форми. У дітей застосовують відповідні дозування згідно з рекомендаціями.

Нозологія за МКБ

Код МКБ	Захворювання
J30.1	Алергічний риніт, викликаний пилком рослин
J45	Бронхіальна астма