Монтелар таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8740439 |
| Категория | Препараты от болезней легких |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. |
| Страна | Турция |
Ціна: 830 грн
Монтелар® (Montelair) — інструкція із застосування, опис, фармакологічні властивості та рекомендації
Загальна інформація
Монтелар® — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що застосовується для профілактики та довготривалого лікування бронхиальної астми та алергічного риніту. Активною речовиною є монтелукаст натрію, який належить до групи антагоністів лейкотриенових рецепторів.
Форма випуску: таблетки по 10 мг, у упаковках по 14 або 28 штук.
Міжнародна назва: Montelair
Склад та допоміжні речовини
| Компонент | Кількість у одній таблетці |
|---|---|
| Монтелукаст натрію | 10 мг (еквівалентно 10 мг монтелукаста) |
| Допоміжні речовини: | |
| Лактози моногідрат | 89.1 мг |
| Гипролоза (тип EF) | 4 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 89 мг |
| Кроскармелоза натрію | 6 мг |
| Магнію стеарат | 1.5 мг |
| Оболонка (опадрай бежевий): | |
| Гіпромеллоза | 3.13 мг |
| Титану диоксид | 1.52 мг |
| Макрогол 400 | 0.31 мг |
| Класифікатори кольору (жовтий і червоний оксиди заліза) | 0.04 мг та 3 мкг відповідно |
Фармакологічний профіль
Монтелукаст є високоселективним антагоністом лейкотриенових рецепторів CysLT₁, що відіграють ключову роль у розвитку та підтримці бронхоспазму, запалення та інших симптомів бронхиальної астми і алергічного риніту. Він здатний зв'язуватися з цими рецепторами та блокувати їхню активацію цисгееніл-лейкотриенами LTC₄, LTD₄ та LTE₄, що зменшує запальні процеси та розширює бронхи.
Монтелукаст швидко всмоктується після перорального застосування, досягаючи максимальної концентрації через 3 години. Біодоступність препарату становить близько 64%. Метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP2C8, CYP3A4 та CYP2C9, при цьому значний обсяг виводиться з калом, частково з сечею. Період напіввиведення — приблизно 3 години. Препарат не накопичується у тканинах та має стабільний терапевтичний ефект при щоденному застосуванні.
Показання до застосування
- Профілактика та довготривале лікування бронхиальної астми: зменшення частоти та тяжкості нападів, контроль симптомів у день та вночі;
- Лікування бронхиальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти;
- Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичною навантаженням;
- Купірування симптомів сезонного алергічного риніту (сезонного полінозу): зняття закладеності носа, свербежу, чхання та сльозотечі.
Спосіб застосування, курс та дози
Монтелукаст призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу встановлює лікар індивідуально, залежно від віку та стану пацієнта. Зазвичай рекомендується:
- Дорослі та підлітки від 15 років: по 10 мг один раз на добу ввечері.
- Діти від 6 до 14 років: по 5 або 10 мг, залежно від рекомендацій лікаря.
- Діти від 2 до 5 років: по 4 мг (у вигляді суспензії або таблеток), за рекомендаціями лікаря.
Монтелукаст можна застосовувати у комбінації з бронхолітиками та інгаляційними глюкокортикостероїдами. При необхідності, дозу можна коригувати під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з фенобарбіталом рівень монтелукасту у крові зменшується приблизно на 40%. Вивчення in vitro показало, що монтелукаст інгібує ізоферменти CYP2C8, CYP2C9 і CYP3A4, однак у клінічних дослідженнях не було підтверджено суттєвого впливу препарату на метаболізм інших лікарських засобів, таких як росиглітазон, паклітаксел, репаглінд. Важливо враховувати, що гемфібразил значно підвищує системну концентрацію монтелукасту, тому при спільному застосуванні необхідна корекція дози.
Монтелукаст може бути додатковим засобом у терапії бронхиальної астми, особливо у пацієнтів, що приймають інгаляційні ГКС, допомагаючи знизити їхню дозу.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Монтелукаст рекомендується застосовувати під час вагітності лише у разі, коли потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плода. Відомі випадки виявлення вроджених дефектів кінцівок у новонароджених матерів, які приймали препарат у період вагітності, але причинно-наслідковий зв’язок не доведений.
Не відомо, чи виділяється монтелукаст з грудним молоком. У зв’язку з цим застосування препарату у період лактації не рекомендується без консультації лікаря.
Побічні дії
Монтелукаст здатний викликати різноманітні побічні реакції, які класифікуються за частотою:
- Дуже часто: інфекції верхніх дихальних шляхів, лихоманка.
- Часто: головний біль, диспепсія, підвищена активність АЛТ та АСТ, сып, сухість у роті, артралгія, міалгія, сонливість.
- Рідко: анафілактичні реакції, еозинофільна інфільтрація печінки, судоми, тахікардія, ангіоневротичний набряк.
- Дуже рідко: галюцинації, суїцидальні думки, порушення пам’яті, розвиток синдрома Чердж-Стросса у пацієнтів з бронхиальною астмою.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід негайно звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до монтелукасту або допоміжних компонентів препарату.
- Дитячий вік, що залежить від форми випуску та рекомендацій лікаря.
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення можливих ризиків та особливостей лікування.
Особливі вказівки
Монтелукаст не застосовується для лікування гострих нападів бронхиальної астми. Для швидкої купіровання приступів слід мати при собі інгаляційні бета-2 агонисти короткої дії. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у випадках підвищеної чутливості до алергенів або при обостреннях захворювання.
Пацієнтам із підтвердженою алергією до НПВС слід уникати застосування цих препаратів під час лікування монтелукастом, оскільки він не виключає реакцій бронхоконстрикції, спричинених НПВС.
У деяких випадках можлива сонливість і запаморочення, тому рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з механізмами до з’ясування індивідуальної реакції.
Застосування у літніх пацієнтів
Монтелукаст може застосовуватись у пацієнтів похилого віку за показаннями у рекомендованих дозах і схемах, враховуючи особливості стану здоров’я та коморбідності.
Застосування у дітей
Препарат дозволений до застосування у дітей відповідно до вікових рекомендацій та форм випуску. Важливо дотримуватись дозування та інструкцій, зазначених у рецепті, особливо для молодших вікових груп.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.
Виготовлено: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET A.S.