Монтелукаст — інструкція з застосування та основні характеристики

Загальна інформація

Монтелукаст — це лікарський препарат у формі жувальних таблеток, який належить до групи антагоністів лейкотриенових рецепторів. Його основним діючим компонентом є монтелукаст натрію, що забезпечує ефективний контроль симптомів бронхиальної астми та алергічного риніту. Препарат має виражену протизапальну та бронхорозширюючу дію, що значно покращує якість життя пацієнтів з хронічними респіраторними захворюваннями.

Форма випуску і опис

Таблетки жувальні Монтелукаст — круглі, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з запахом вишні. Вони містять 5 мг монтелукасту натрію, що відповідає 5 мг активної речовини в одній таблетці. В складі присутні допоміжні речовини: маннітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, ароматизатор «Вишня», аспартам. Випускаються у контурних ячейкових упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 56 або 60 таблеток, а також у полімерних банках по 60 штук.

Код АТХ

R03DC03 — антагоніст лейкотриенових рецепторів для лікування бронхиальної астми та алергічного риніту.

Фармакологічна група

• Код Клінико-фармакологічних груп: R03DC03
• Діюча речовина: монтелукаст
• Фармакологічна група: антагоніст лейкотриенових рецепторів

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Механізм дії

Монтелукаст є високоселективним антагоністом цистеїл-лейкотриенових (LTC4, LTD4, LTE4) рецепторів, що відіграють ключову роль у розвитку запальних процесів у дихальних шляхах. Лейкотриени — це ейкозаноїди, що виділяються з клітин тучних клітин, еозинофілів та інших клітин провоспалення, сприяючи бронхоспазму, секреції слизу, підвищенню проникності судин і залученню еозинофілів.

Блокуючи CysLT1-рецептори, монтелукаст запобігає їхній взаємодії з лейкотриенами, що призводить до зменшення запалення та бронхоспазму. Це сприяє покращенню функції дихальних шляхів, зменшенню симптомів бронхиальної астми та алергічного риніту.

Показання для застосування

• профілактика та тривале лікування бронхиальної астми, включаючи попередження денних і нічних симптомів;
• лікування бронхиальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти;
• профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням;
• неконтрольований сезонний і постійний алергічний риніт, включаючи симптоматичне лікування.

Спосіб застосування та дозування

Дорослі та підлітки від 15 років — по 10 мг (одна таблетка) один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетки можна приймати цілими або розжовувати.

Діти від 6 до 14 років — по 1 жувальній таблетці (5 мг) один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Дозу підбирати не потрібно.

При лікуванні бронхиальної астми препарат рекомендується приймати ввечері. Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта.

При сезонних алергічних ринітах — прийом може здійснюватися в будь-який час доби.

Загальні рекомендації: таблетки слід запивати водою або ж розжовувати. Не рекомендується застосовувати для лікування гострих нападів бронхиальної астми — для цього потрібно мати інгаляційні бронхолітики.

Передозування

Симптоми передозування при високих дозах (більше 200 мг/день) не описані. Відомі випадки прийому до 1000 мг/день без серйозних побічних ефектів. У разі передозування — симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає, можливе проведення підтримуючих заходів.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Монтелукаст можна застосовувати разом з іншими препаратами для лікування бронхиальної астми та алергічного риніту, включаючи інгаляційні ГКС та бронхолітики. Не виявлено клінічно значущого впливу на фармакокінетику теофіліну, преднізолону, пероральних контрацептивів та інших препаратів. Важливо враховувати можливий вплив на цитохром системи CYP450. Одночасний прийом з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, ітраконазол) може підвищувати концентрацію монтелукасту, тому необхідно контролювати стан пацієнта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Відсутні достатні дослідження щодо безпеки застосування монтелукасту під час вагітності. Препарат рекомендується використовувати лише за показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані про виділення монтелукасту з грудним молоком відсутні, тому при годуванні груддю слід враховувати можливий ризик.

Побічні ефекти

Побічні реакції зазвичай легкі та рідко призводять до припинення лікування. Найчастіше спостерігаються:

• з боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, психомоторна збудливість, безсоння, зміни настрою, галюцинації, суїцидальні думки;
• з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, діарея, болі в животі, панкреатит;
• з боку печінки: підвищення активності печінкових ензимів, гепатит;
• з боку шкіри: висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк;
• з інших систем: тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищена збудливість, тривожність, агресія, психотичні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вікові обмеження до 6 років;
• фенілкетонурія (через присутність аспартам у складі).

Особливі вказівки

Монтелукаст не слід застосовувати для лікування гострих нападів бронхиальної астми — для цього потрібно мати інгаляційні бета-2 агонисти. У разі обострення захворювання необхідно використовувати екстрені препарати. Не рекомендується раптово замінювати інгаляційні ГКС на монтелукаст без консультації з лікарем.

Пацієнтам із підтвердженою алергією до НПВС (ацетилсаліцилової кислоти і т.д.) слід уникати їх застосування під час терапії монтелукастом, оскільки можливе погіршення симптомів.

У деяких випадках можливий розвиток психоневрологічних порушень, таких як агресія, тривога, порушення сну, галюцинації. Необхідно уважно контролювати стан пацієнтів і повідомляти лікаря про будь-які зміни.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

Корекція дози не потрібна у пацієнтів з легкими або середньої тяжкості порушеннями функцій печінки або нирок. Пацієнтам з тяжкими порушеннями слід застосовувати з обережністю під наглядом лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дітям від 6 років призначають по 5 мг (жувальні таблетки). Вибір дози базується на вікових рекомендаціях та клінічній картині. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 6 років.

Код МКБ та показання

Монтелукаст застосовують при захворюваннях із кодами МКБ:

• J45 — бронхиальна астма
• J30 — алергічний риніт