Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг 30 шт.

Інструкція з застосування лікарського засобу Мотилиум® Експрес

Форма випуску

Таблетки для розсмоктування, білого або майже білого кольору, круглі. Кожна таблетка містить 10 мг домперидону. Вспомогальні речовини: желатин — 5.513 мг, маннітол — 4.136 мг, аспартам — 0.75 мг, м'ятна есенція — 0.3 мг, полоксамер 188 — 1.125 мг. Упаковка - 10 таблеток у блістері (1 або 3 блістери у картонній упаковці).

Коди АТХ

A03FA03 — домперидон

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протиблювотний препарат — центральний блокатор дофамінових рецепторів
• Фармакотерапевтична група: противорвотний засіб — дофамінових рецепторів блокатор центральний

Діюча речовина

Домперидон

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Фармакологічна дія

Домперидон — антагоніст дофамінових рецепторів, що має протиблювотний ефект. Відрізняється малою проникністю через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Застосування внутрішньо сприяє збільшенню тривалості скорочень антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, прискорює опорожнення шлунка та підвищує тонус нижнього сфінктера стравоходу. Не впливає на секрецію шлункового соку. Механізм дії передбачає периферичний (гастрокінетичний) ефект і антагонізм до дофамінових рецепторів у хеморецепторній триггерній зоні за межами ГЕБ. При застосуванні системно домперидон зменшує симптоми диспепсії, покращує моторику шлунка, сприяє зниженню відчуття переповнення та болю в епігастрії, зменшує відрижку і метеоризм.

Показання до застосування

• Диспепсичний синдром, що супроводжується порушенням опорожнення шлунка, гастроезофагеальною рефлюксною хворобою та эзофагитом: відчуття переповнення, здуття живота, біль у верхній частині живота, відрижка, нудота, блювання, печія, метеоризм.
• Функціональні, органічні, інфекційні порушення шлунково-кишкового тракту, у тому числі викликані радіотерапією, медикаментозним лікуванням або неправильним харчуванням.
• Нудота і блювання, спричинені застосуванням дофамінових агоністів при хворобі Паркінсона (леводопа, бромокриптин).

Спосіб застосування, курс і доза

Для дорослих і дітей від 12 років і з масою тіла ≥ 35 кг: по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, за 15-30 хвилин до їжі. Максимальна добова доза — 30 мг (3 таблетки).

Для дітей віком до 12 років та з масою тіла < 35 кг: рекомендовано застосовувати суспензію Мотіліум®, оскільки таблетки для розсмоктування можуть бути пошкоджені при неправильному поводженні.

Тривалість лікування — до 1 тижня для короткочасної симптоматики, до 4 тижнів — для хронічних станів. Якщо симптоми зберігаються понад 1 тиждень або більше 4 тижнів — необхідна консультація лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції нирок: при тяжкій нирковій недостатності (креатинін понад 6 мг/100 мл) рекомендується знизити частоту прийомів до 1-2 разів на добу. Регулярне спостереження обов’язкове.

Пацієнти з порушеннями функції печінки: застосування протипоказане при середньотяжкій і тяжкій печінковій недостатності. При легкій — корекція дози не потрібна.

Передозування

Можуть спостерігатися симптоми підвищеної збудливості, судоми, дезорієнтація, сонливість, екстрапірамідні реакції, особливо у дітей. Специфічного антидоту немає. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Важливо контролювати стан пацієнта та проводити підтримуючу терапію.

Лікарські взаємодії

Антихолінергічні засоби можуть нейтралізувати дію Мотилиум® Експрес. Біодоступність зменшується після застосування циметидину або натрію гидрокарбонату. Не рекомендується одночасний прийом антацидів, оскільки вони знижують абсорбцію домперидону. Метаболізм активної речовини відбувається через ізофермент CYP3A4, тому препарати, що його інгібують (флуконазол, ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин, аміодарон, телитроміцин і ін.), можуть підвищувати концентрацію домперидону в крові, що збільшує ризик серйозних побічних ефектів, зокрема серцевих аритмій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: недостатньо даних про безпеку застосування. Лікування можливе лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Не рекомендується застосовувати в I триместрі без консультації лікаря.

Годування груддю: домперидон у незначній кількості проникає у грудне молоко (приблизно 0.1% дози, прийнятої мамою). У зв’язку з можливим негативним впливом рекомендується припинити годування груддю під час застосування препарату.

Побічні дії

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, екстрапірамідні реакції (у тому числі паркінсоноподібні симптоми, судоми у дітей). З боку травної системи: сухість у роті, нудота, діарея, блювання. Можливі реакції алергічного характеру: крапивниця, набряк обличчя, анафілактичні реакції (рідко). З боку ендокринної системи: підвищення рівня пролактину, гінекомастія, порушення менструального циклу.

Ризик серйозних побічних реакцій, зокрема серцевих аритмій і внезапної смерті, зростає при застосуванні високих доз або у вікових групах понад 60 років, а також при тривалому застосуванні понад 4 тижні.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до домперидону або будь-яких компонентів препарату
• Пролактинома
• Одночасне застосування з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QT, зокрема з кетоконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, аміодароном та іншими
• Механічні порушення шлунково-кишкового тракту, кровотечі, перфорація
• Тяжка функціональна печінкова недостатність
• Дитячий вік до 12 років та маса тіла менше 35 кг
• Підвищена схильність до екстрапірамідних розладів або порушень серцевого ритму

Особливі вказівки

Застосовувати з обережністю при порушеннях серцево-судинної системи, електролітних порушеннях, у пацієнтів похилого віку. Не рекомендується тривалий прийом понад 4 тижні. У разі виникнення симптомів серцевих розладів — негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.

При застосуванні разом з антацидами або засобами, що знижують кислотність шлункового соку, рекомендується приймати їх після їжі, щоб уникнути зниження абсорбції домперидону.