Мотилиум® (Motilium®) — противорвотний препарат на основі домперидону

Форма випуску та опис

Мотилиум® представлений у вигляді суспензії для внутрішнього застосування. Препарат має однорідну білу консистенцію та характерний запах. В 1 мл суспензії міститься 1 мг домперидону — активної речовини. В комплект входить дозуючий шприц для точного вимірювання дози.

Об’єм флакону — 100 мл, виготовлений із темного скла, що захищає препарат від світла та збереження його стабільності. Випускається у картонних упаковках, з запобіжною системою від випадкового відкриття для дітей.

Склад та допоміжні речовини

Компонент	Кількість на 1 мл
Домперидон	1 мг
Целюлоза мікрокристалічна	12 мг
Кармелоза натрію	12 мг
Сорбітол рідкий 70%	455.4 мг
Метилпарагідроксибензоат	1.8 мг
Пропілпарагідроксибензоат	0.2 мг
Натрію сахаринат	0.2 мг
Полісорбат 20	0.1 мг
Натрію гідроксид	близько 10 мкг
Вода	до 1 мл

Клініко-фармакологічна група

Противорвотний препарат — центральний блокатор дофамінових рецепторів.

Фармакологічна дія

Домперидон є антагоністом дофамінових рецепторів, який має противорвотний та гастрокінетичний ефект. Він майже не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, тому рідко викликає екстрапирамідні побічні реакції. Препарат стимулює моторику шлунка та прискорює його опорожнення, підвищує тонус нижнього пищеводного сфінктера та знижує симптоми диспепсії, такі як відрижка, відчуття переповнення, нудота та блювота.

Показання до застосування

• Диспептичні симптоми, що супроводжуються уповільненим опорожненням шлунка, гастроезофагеальною рефлюксною хворобою, езофагітом.
• Відчуття переповнення, рання насичуваність, здуття живота, болі в верхній частині живота.
• Відрижка, метеоризм, нудота, блювота, печія, сригування шлунковим вмістом або без нього.
• Нудота та блювота функціонального, органічного, інфекційного походження, викликані радіотерапією, медикаментозною терапією або порушеннями дієти.
• Нудота і блювота, що виникають при застосуванні дофамінових агонистів у лікуванні паркінсонізму (леводопа, бромокриптин).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат слід приймати внутрішньо за 15-30 хвилин до їди для досягнення максимальної ефективності. В дорослих та підлітків старше 12 років із масою тіла понад 35 кг рекомендована доза становить 10 мл суспензії тричі на добу. Максимальна добова доза — 30 мл (30 мг).

Для зменшення ризику побічних реакцій рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу. Тривалість курсу залежить від характеру захворювання і становить зазвичай не більше 4 тижнів. При тривалому застосуванні необхідний регулярний контроль функцій організму.

Дітям з масою тіла понад 35 кг також рекомендується дотримуватись цієї дози. Для дітей молодше 12 років та з меншою масою тіла препарат застосовують лише за призначенням лікаря, з урахуванням їх особливостей та стану здоров’я.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням флакон слід добре збовтати, щоб уникнути утворення піни.
• Для вимірювання дози використовувати спеціальний дозуючий шприц, що входить до комплекта.
• Застосування препарату рекомендується не перевищувати 1 тиждень для лікування гострих симптомів. При тривалішому застосуванні — обов’язкова консультація з лікарем.
• Застосування у вагітних та годуючих жінок можливе за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до домперидону або будь-яких компонентів препарату.
• Підвищений рівень пролактину або пролактинома гіпофіза.
• Серйозні порушення функцій печінки та/або нирок.
• Порушення серцевого ритму, у тому числі з подовженням інтервалу QT.
• Вік до 12 років та у дітей з масою тіла менше 35 кг без рекомендації лікаря.
• Одночасне застосування препаратів, що сильно інгібують CYP3A4, які здатні викликати подовження інтервалу QT, наприклад, еритроміцин, кетоконазол, амиодарон та інші.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• З боку травної системи: діарея, сухість у роті.
• Загальні реакції: головний біль, сонливість, відчуття втоми.
• З боку нервової системи: рідко — екстрапирамідні розлади, судоми, нервозність, збудження у дітей.
• З боку серцево-судинної системи: можливе удлинення інтервалу QT, серйозні аритмії, у рідких випадках — серйозні серцеві ускладнення та навіть внезапна смерть.
• Алергічні реакції: крапивниця, набряк обличчя або шиї, анафілактичний шок рідко.

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Можливі взаємодії з іншими препаратами

Домперидон метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. Стильне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, еритроміцин, амиодарон) може призводити до підвищення концентрації домперидону і ризику серйозних серцевих аритмій.

З іншого боку, антациди та препарати для зниження кислотності шлункового соку можуть знижувати його всмоктування і, відповідно, ефективність.

Одночасне застосування з нейролептиками, що блокують дофамінові рецептори, не заборонено, але потрібно враховувати можливі комбінації ризиків.

Застосування у вагітних та годуючих жінок

Дані щодо безпеки застосування домперидону під час вагітності обмежені. Вважається, що ризик для плода мінімальний, але препарат слід призначати лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Під час лактації частина домперидону може проникати у грудне молоко, однак його кількість є дуже невеликою. У разі необхідності застосування препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.

Особливі зауваження та рекомендації

• Перед застосуванням ретельно перемішати флакон, щоб уникнути утворення піни.
• Не перевищувати рекомендовану дозу та тривалість терапії без консультації з лікарем.
• Контролювати стан пацієнтів із порушеннями серцевого ритму та функцій печінки.
• При появі будь-яких ознак побічних реакцій або погіршення стану — негайно звернутися до лікаря.

Термін зберігання та умови зберігання

Зберігати препарати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності — 3 роки. Після закінчення строку використання не застосовувати.