Мотилиум таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт.
| Форма выпуска | таблетки для рассасывания |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 10 шт. |
| Код товара | 8701216 |
| Категория | Желудок, кишечник, печень |
| Форма отпуска | без рецепта |
| Бренд | Catalent [Каталент] |
| Страна | Великобритания |
Ціна: 940 грн
Інструкція з застосування препарату Мотилиум® ЕКСПРЕС
Форма випуску
Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, круглої форми. Кожна таблетка містить 10 мг домперидону. Вспомогальні речовини: желатин, маннітол, аспартам, м'ятна есенція, полоксамер 188. Упаковка містить 10 таблеток у блистері, кількість блистерів у картонній коробці може бути різною.
Класифікація за АТХ
A03FA03 - домперидон
Клініко-фармакологічні групи
- Противажковий препарат – центральний блокатор дофамінових рецепторів
Діюча речовина
Домперидон
Фармако-терапевтична група
Противажковий засіб – блокатор центральних дофамінових рецепторів
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці в сухому місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Домперидон є антагоністом дофамінових рецепторів, що володіє противажковими властивостями. Оскільки він погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, побічні екстрапірамідні ефекти спостерігаються рідко. Домперидон стимулює виділення пролактину із гіпофізу та має периферичний гастрокінетичний ефект, прискорюючи опорожнення шлунка та підвищуючи тиск нижнього сфінктера стравоходу без впливу на секрецію шлункового соку. Препарат збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, сприяє швидшому опорожненню шлунка та зменшує симптоми диспепсії, такі як нудота, блювання, відрижка, відчуття переповнення та болі в епігастрії.
Показання до застосування
- Диспептичні симптоми, пов'язані з уповільненим опорожненням шлунка та гастро-езофагеальним рефлюксом: відчуття переповнення, здуття, біль у верхній частині живота, відрижка, метеоризм, нудота, блювання, печія.
- Функціональні, органічні або інфекційні порушення шлунково-кишкового тракту, включаючи наслідки радіотерапії, медикаментозної терапії або неправильного харчування.
- Нудота та блювання, викликані застосуванням дофамінових агонистів при паркінсонізмі (наприклад, леводопа, бромокриптин).
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо за 15-30 хвилин до їжі, щоб забезпечити максимальну абсорбцію. Таблетки розсмоктувати на язику, вони швидко розпадуться і їх можна буде проковтнути разом із слиною. Не запивати водою.
Дорослі та діти старше 12 років і ваги ≥35 кг:
- по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.
- Максимальна добова доза – 30 мг (3 таблетки).
Діти молодше 12 років або вагою менше 35 кг:
- рекомендовано використовувати суспензію Мотилиум®, оскільки таблетки для розсмоктування менш зручні для цієї категорії пацієнтів.
- доза становить 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, але тривалість терапії не повинна перевищувати 1 тиждень для гострих станів. При тривалій терапії (більше 4 тижнів) необхідно консультуватися з лікарем.
При порушеннях функції нирок або печінки слід коригувати дозу та режим застосування відповідно до рекомендацій лікаря.
Особливі вказівки
- Таблетки мають бути цілими і розсмоктуватися на язиці, не слід їх роздавлювати або проколювати.
- При тривалому застосуванні (більше 4 тижнів) необхідне медичне спостереження.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму або електролітного балансу, оскільки існує ризик удлинения інтервалу QT і виникнення серйозних аритмій.
Передозування
Основні симптоми: підвищена збудливість, зміна свідомості, судоми, дезорієнтація, сонливість, екстрапірамідні реакції, особливо у дітей. Лікування полягає у промиванні шлунка, застосуванні активованого вугілля та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Важливо контролювати стан пацієнта та надавати симптоматичну допомогу.
Лікувальні взаємодії
Інгібітори CYP3A4 (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, кларитроміцин, еритроміцин, аміодарон, телітроміцин та ін.) можуть підвищувати концентрацію домперидону у крові та ризик серйозних серцевих порушень. Не слід одночасно застосовувати антациди або препарати, що знижують кислотність шлункового соку, оскільки вони зменшують біодоступність домперидону. Взаємодія з препаратами, що мають пролонговане звільнення або кишково-розчинну оболонку, можливе, тому слід дотримуватися рекомендацій лікаря при спільному застосуванні.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Вагітність: Дослідження недостатні, тому застосовувати лише за життєвими показаннями, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.
Годування груддю: Домперидон проникає у грудне молоко у невеликих кількостях (приблизно 0.1% дози матері). Через можливий ризик для немовлят рекомендується припинити годування груддю під час терапії.
Побічні дії
Найчастіші побічні реакції (≥1%) включають:
- Головний біль, сонливість, депресія, тривога, зниження лібідо.
- Зміни менструального циклу, гінекомастія, болі та чутливість у грудях, галакторея.
- Шлунково-кишкові порушення: діарея, сухість у роті, нудота, блювання.
Рідко можуть виникати алергічні реакції, екстрапірамідні порушення, порушення серцевого ритму, удлинение інтервалу QT, судоми у дітей. У випадку появи будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до домперидону або будь-яких компонентів препарату.
- Порушення функції печінки середньої та важкої ступеня.
- Пролактинома.
- Дітям до 12 років з масою тіла менше 35 кг.
- Вагітність, особливо у I триместрі (за винятком життєвих показань).
- Порушення серцевого ритму та електролітного балансу, особливо при застосуванні високих доз.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму та електролітних порушеннях через ризик удлинения інтервалу QT.
- При застосуванні у довгостроковій терапії необхідно регулярно контролювати стан пацієнта та функцію серця.
- Застосовувати у найменших ефективних дозах та короткими курсами.