Інструкція для медичного застосування препарату Мотилиум® ЕКСПРЕС

Форма випуску

Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, круглої форми. В упаковці міститься 10 таблеток у блистерах, які розміщені у картонних пачках.

Опис

Мотилиум® ЕКСПРЕС — це лікарський препарат у формі таблеток для розсмоктування, що має приємний м’ятний смак. Таблетки легко розпадаються на мові, що забезпечує швидке всмоктування активної речовини та початок дії. Виготовлений з домперидону та допоміжних компонентів, він має протиблювотну та гастрокінетичну дію.

Класифікація та коди АТХ

Код АТХ	A03FA03
Клинико-фармакологічна група	Протиблювотний препарат — центральний блокатор дофамінових рецепторів

Діюча речовина

Домперидон — 10 мг у одній таблетці.

Фармако-терапевтична група

Протиблювотний засіб — блокатор дофамінових рецепторів у центральній нервовій системі та периферичних структурах.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у оригінальній упаковці, у сухому недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Домперидон є антагоністом дофамінових рецепторів, що має виражені протиблювотні властивості. Вона погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр, тому екстрапірамідні побічні ефекти виникають рідко, особливо у дорослих. Домперидон стимулює виділення пролактину із гіпофізу, а також активує гастрокінетичні процеси, прискорює опорожнення шлунка і підвищує тиск нижнього сфінктера стравоходу. Це сприяє зменшенню симптомів гастроентерологічних порушень, таких як нудота, блювота, відрижка, відчуття переповнення в епігастрії, здуття живота, болі в верхній частині живота, метеоризм та інші.

Показання до застосування

• Диспептичні розлади, асоційовані з уповільненим опорожненням шлунка: відчуття переповнення, болі, відрижка, метеоризм, нудота, блювота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, эзофагіт.
• Відчуття тяжкості в животі та дискомфорту при функціональних та органічних порушеннях травлення.
• Гастроезофагеальний рефлюкс, гастропарез, гастрит, гастроентерити інфекційного або хронічного характеру.
• Використання при терапії препаратами, що викликають нудоту і блювоту (наприклад, при хіміотерапії або радіотерапії).
• Зменшення симптомів блювоти та нудоти у дорослих і дітей старше 12 років, що пов’язані з порушеннями моторики шлунково-кишкового тракту.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо за 15-30 хвилин до їжі. Таблетку потрібно покласти на мову і не запивати водою — вона швидко розпадеться і всмокчеться через слизову оболонку порожнини рота. У разі необхідності таблетку можна проковтнути разом із слюною.

Для дорослих та підлітків старше 12 років із масою тіла ≥35 кг	10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. Максимальна добова доза — 30 мг (3 таблетки).
Діти віком до 12 років або масою тіла <35 кг	Рекомендується використовувати лікарські форми у вигляді суспензії, оскільки таблетки для розсмоктування можуть бути важкими для дітей. Зазвичай — по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, але тривалість терапії та дози визначає лікар.

Загальна тривалість курсу терапії — до 1 тижня для гострих станів. При тривалому застосуванні або при симптомах, що не зникають протягом 4 тижнів, необхідна консультація лікаря. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки доза та частота застосування коригуються відповідно до рекомендацій.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати підвищену збудливість, дезорієнтацію, судоми, сонливість, екстрапірамідні реакції. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Домперидон може взаємодіяти з препаратами, що інгібують фермент CYP3A4, зокрема, з азольними протигрибковими препаратами (флуконазол, ітраконазол), макролідними антибиотиками (кларитроміцин, еритроміцин), а також з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QT (амідарон, телитроміцин). Одновремене застосування цих препаратів може підвищити концентрацію домперидону в крові та ризик серйозних кардіологічних ускладнень. Взаємодії з іншими лікарськими засобами, такими як парацетамол, дигоксин, нейролептики, не проявляють значущого впливу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: Даних щодо безпеки застосування домперидону у період вагітності недостатньо. Призначати препарат можна лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю: Домперидон проникає у грудне молоко в незначних кількостях (близько 0.1% дози матері), тому при необхідності застосування рекомендується припинити годування.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, екстрапірамідні реакції (редко);
• З боку травної системи: сухість у роті, діарея, нудота, блювота;
• Загальні реакції: алергічні прояви (крапивниця, набряк, свербіж), гінекомастія, підвищення рівня пролактину;
• Рідко — порушення менструального циклу, зниження лібідо, галакторея, дискомфорт у молочних залозах.

У рідкісних випадках можливі серйозні побічні ефекти, зокрема, удлинення інтервалу QT, серцеві аритмії, анафілактичні реакції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до домперидону або до компонентів препарату;
• Порушення функції печінки середньої або тяжкої ступені;
• Пролактинома;
• Дитячий вік до 12 років або маса тіла менше 35 кг при застосуванні таблеток для розсмоктування;
• Гострі механічні або перфоративні порушення шлунково-кишкового тракту, які вимагають уникнення стимуляції моторики.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату слід уникати його одночасного прийому з антацидами та антисекреторними засобами, оскільки вони зменшують біодоступність домперидону. Їх рекомендується приймати після їжі, не одночасно з Мотилиум® ЕКСПРЕС.

З обережністю — застосовувати у пацієнтів із порушеннями ритму серця, електролітним дисбалансом або застійною серцевою недостатністю.

Примітки для пацієнтів

Таблетки для розсмоктування слід акуратно виймати з блистера, не пошкоджуючи фольгу. Перед застосуванням потрібно зняти фольгу, акуратно натиснути знизу і витягнути таблетку. Покласти на язик — вона швидко розпадеться та буде готова до проглочення разом із слиною.