Моваліс® (Movalis®) — комплексний препарат для зняття болю та запалення

Моваліс® — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який застосовується для лікування різних захворювань опорно-рухової системи та інших станів, що супроводжуються болем, запаленням і підвищеною температурою. Активною речовиною є мелоксикам, що має високий рівень селективності до циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що сприяє зниженню ризику побічних ефектів, пов’язаних із порушенням роботи шлунково-кишкового тракту та нирок.

Форма випуску та опис

Розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій у флаконах по 15 мг / 1,5 мл. Ампули мають прозорий жовто-зелений відтінок, практично без часток. У комплект входять ампули, контейнерні пластмасові піддони та картонні упаковки.

Код АТХ та групова приналежність

Діюча речовина та фармакологічна дія

Моваліс® містить мелоксикам, який є представником групи енолових кислот. Це високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує потужну протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів запалення, що сприяють больовим відчуттям і запальним процесам.

Мелоксикам проявляє більшу селективність до ЦОГ-2, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок порівняно з іншими НПВП. В клінічних дослідженнях було доведено, що препарат значно знижує вираженість запалення і болю при різних захворюваннях опорно-рухової системи.

Показання до застосування

• Стартова терапія та короткотривале симптоматичне лікування:
• остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів);
• ревматоїдний артрит;
• анкілозуючий спондиліт;
• інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухової системи, такі як артропатії, дорсопатії (ішалгія, біль у попереку, плечовий периартрит тощо), що супроводжуються болем.

Спосіб застосування, курс і дози

Моваліс® вводять внутрішньом’язово у вигляді глибоких ін’єкцій. Не рекомендується застосовувати цей препарат внутрішньовенно. Тривалість застосування в/м ін’єкцій обмежена початковим періодом — зазвичай перші кілька днів. Після цього терапію переходять на пероральні форми препарату.

Рекомендована доза: 7,5 мг або 15 мг один раз на добу, залежно від ступеня болю та тяжкості запального процесу.

• Остеоартрит: 7,5 мг/добу, при необхідності — до 15 мг.
• Ревматоїдний артрит: 15 мг/добу, можливо зменшення до 7,5 мг залежно від терапевтичного ефекту.
• Анкілозуючий спондиліт: 15 мг/добу, з можливістю зменшення до 7,5 мг.

Для пацієнтів з високим ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту, серцево-судинна патологія) рекомендується починати з дози 7,5 мг/добу. Максимальна доза — 15 мг/добу.

Дітям та підліткам застосування Моваліс® протипоказане.

Передозування

Про випадки передозування даних мало. Можливі симптоми — нудота, блювота, біль у животі, головний біль, сонливість, порушення свідомості, шлунково-кишечні кровотечі, порушення функцій нирок та серцево-судинної системи. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій. Колестирамін може сприяти швидшому виведенню мелоксикаму з організму.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

З обережністю слід застосовувати Моваліс® у комбінації з іншими НПВП, глюкокортикостероїдами, антикоагулянтами, тромболітичними засобами, антитромбоцитарними препаратами та саліцилатами через підвищення ризику кровотеч та побічних реакцій.

Одночасне застосування з літієм може підвищити його рівень у крові. Мелоксикам знижує ефективність гіпоглікемічних препаратів (сульфонилмочевина, натеглинид). При комбінації з метотрексатом слід контролювати його концентрацію у плазмі та функцію нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Моваліс® заборонений до застосування під час вагітності, особливо у III триместрі, через ризик передчасних пологів та порушень у розвитку плода. Також препарат не рекомендується приймати під час годування груддю, оскільки мелоксикам проникає у грудне молоко. У жінок, які планують зачаття, рекомендується тимчасово припинити прийом препарату через можливий вплив на фертильність.

Побічні дії

Моваліс® може спричиняти різноманітні побічні реакції, частота яких залежить від тривалості терапії, дози і стану пацієнта. Найчастіше спостерігаються:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, гастрит, гастродуоденальні виразки, кровотечі, перфорація — можуть бути серйозними і іноді летальними.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, рідко — серцева недостатність.
• З боку шкіри: алергічні реакції, кропив’янка, шкірна сып, дуже рідко — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку сечовивідної системи: порушення функції нирок, олігурія, острая ниркова недостатність.

При появі будь-яких побічних реакцій терапію слід припинити і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
• Алергічні реакції або анафілаксії на НПВП, включаючи бронхіальну астму, поліпоз носа, синдром Стердженса-Джонсона.
• Активне виразково-язвене ураження шлунково-кишкового тракту в період загострення.
• Запальні захворювання кишечника (например, Крона, виразковий коліт).
• Тяжка печінкова, ниркова недостатність або серцева недостатність.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком застосування Моваліс® необхідно оцінити ризики розвитку побічних реакцій, особливо у пацієнтів із історією захворювань шлунково-кишкового тракту, нирок або серцево-судинної системи. Тривале застосування можливе лише під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у період планування вагітності та під час вагітності.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки

У пацієнтів з легкими порушеннями функцій нирок та печінки дозу слід зменшити. У разі тяжкої ниркової або печінкової недостатності застосування Моваліс® протипоказане або можливо лише під суворим контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Важливі рекомендації

Застосовувати препарат з обережністю у пацієнтів із історією шлунково-кишкових виразок, кровотеч, хронічних захворювань нирок або серця. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря.

Висновок

Моваліс® — ефективний препарат для зняття болю і запалення при різних захворюваннях опорно-рухової системи. Його високий рівень селективності до ЦОГ-2 дозволяє зменшити ризик побічних реакцій, однак застосовувати його потрібно відповідально та під контролем фахівця.