Моваліс® — детальний опис препарату

Загальна інформація

Моваліс® — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який застосовується для лікування різних запальних та больових станів. Активною речовиною у складі є мелоксикам — похідне еноловой кислоти, що володіє високою селективністю щодо циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Це дозволяє зменшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з іншими НПВП.

Фармакологічна дія

Моваліс® має виражену протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію. Механізм його дії полягає у гальмуванні синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у процесах запалення, болю та підвищення температури тіла. Важливою особливістю мелоксикаму є його селективність щодо ЦОГ-2, що забезпечує терапевтичний ефект при мінімальних побічних реакціях на слизову шлунка і нирки.

Показання до застосування

• Остеоартрит — дегенеративно-запальні зміни в суглобах, що супроводжуються болем та обмеженням рухливості.
• Ревматоїдний артрит — хронічне системне запальне захворювання суглобів.
• Анкілозуючий спондиліт — запальне захворювання хребта та сакро-ілюїчних суглобів.
• Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухової системи — артропатії, дорсопатії, ішіас, біль у спині, плечовий периартрит тощо, що супроводжуються болем.

Спосіб застосування та дозування

Моваліс® застосовується методом внутрішньом'язових ін'єкцій. Тривалість застосування у вигляді ін'єкцій обмежена кількома днями, після чого переходять на пероральну форму препарату. Рекомендована доза залежить від тяжкості стану та індивідуальної відповіді пацієнта:

Дозу визначає лікар, враховуючи тяжкість стану та переносимість препарату.

Передозування

Про випадки передозування Моваліс® відомо мало. Можливі симптоми включають нудоту, блювоту, біль у животі, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення функцій нирок, зниження артеріального тиску, сонливість, порушення свідомості. Лікування передбачає симптоматичну терапію, включаючи промивання шлунка, застосування активованого вугілля та підтримуючу терапію. Колестирамін може сприяти швидкому виведенню мелоксикаму з організму.

Лікарські взаємодії

• Інгибітори синтезу простагландинів — підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч та виразок.
• Антикоагулянти — збільшують ризик кровотеч.
• Ліки, що містять літій — можуть підвищувати концентрацію літію в крові.
• Метотрексат — підвищують його токсичність.
• Діуретики та інгібітори АПФ — зменшують їх ефективність і підвищують ризик пошкодження нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Моваліс® протипоказаний у період вагітності, оскільки НПВП можуть негативно впливати на розвиток плода, особливо у третьому триместрі. Також він не рекомендується для застосування під час годування груддю, оскільки мелоксикам проникає у грудне молоко. Для жінок, які планують зачаття, застосування препарату може знижувати фертильність, тому його не рекомендують використовувати при спробах завагітніти.

Побічні дії

Моваліс® може спричиняти різноманітні побічні ефекти, частота яких залежить від індивідуальної реакції і тривалості терапії. Найчастіші — диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, головний біль. Можуть виникнути алергічні реакції, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості. Реакції з боку кровоносної системи — анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку органів травлення — виразки, кровотечі, перфорація шлунка або кишечника, що може бути летальним. Можливі порушення з боку нирок — набряки, порушення функції нирок, олігурія, острая ниркова недостатність. Також можуть виникати зміни з боку печінки, шкіри, серцево-судинної системи.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів препарату.
• Алергічні реакції на інші НПВП, зокрема бронхіальна астма, поліпози носа та анафілактичні реакції в анамнезі.
• Язви або виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
• Запальні захворювання кишечника — болезнь Крона, виразковий коліт.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Геморагічні діагнози та активне кровотечення.
• Період вагітності та годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати Моваліс® тривалий час без контролю лікаря. Під час терапії слід регулярно контролювати функцію нирок, печінки та системи крові. При появі симптомів гастроінтестинальної кровотечі, шкірних реакцій або порушень з боку печінки потрібно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю дозу слід знижувати, а при тяжкій — застосовувати з обережністю або уникати. Максимальна доза для таких пацієнтів — 7.5 мг/добу. Постійний контроль функції нирок є обов’язковим.

Застосування при порушеннях функції печінки

У разі легких порушень функцій печінки застосування можливе під контролем лікаря. При тяжких порушеннях — препарат протипоказаний.

Умови зберігання

Зберігати препарат потрібно у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Моваліс® відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам слід застосовувати препарат з обережністю, з урахуванням ризику побічних ефектів з боку ЖКТ та нирок. Необхідний регулярний моніторинг функцій органів.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Межі за класифікацією МКБ

Показання та протипоказання відповідають кодам МКБ, таким як M15-M19 — артрити, M45 — анкілозуючий спондиліт, M54 — спинальні болі.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат виготовляється відповідно до стандартів якості, під контролем відповідної компанії-виробника.

Русська назва та англійська

Русська назва: Моваліс®

Англійська назва: Movalis®