Загальна інформація про препарат Моваліс®

Моваліс® — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що містить активну речовину мелоксикам, який належить до групи інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Препарат застосовується для лікування запальних, дегенеративних та болючих захворювань опорно-рухової системи, забезпечуючи ефективне зниження симптомів та покращення якості життя пацієнтів.

Форма випуску та опис

Моваліс® представлений у вигляді розчину для внутрішньом'язового введення у флаконах по 15 мг/1.5 мл. Ампули виготовлені з прозорого безбарвного скла, призначені для внутрішньом'язових ін'єкцій. Розчин має жовтувато-зеленуватий відтінок, є прозорим і практично не містить часток. В кожній ампулі міститься 15 мг мелоксикаму разом з допоміжними речовинами, такими як меглюмин, глікофурфурол, полоксамер 188, натрій хлорид, глицин, натрій гідроксид та вода для ін'єкцій.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	M01AC06
Клініко-фармакологічна група	НПВС, нестероїдні протизапальні засоби
Фармако-терапевтична група	НПВП
Діюча речовина	Мелоксикам

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей. Термін зберігання — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Моваліс® є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує його протизапальні, анальгетичні та антипіретичні властивості. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів запалення, що сприяє зменшенню больового синдрому та запалення у тканинах. В порівнянні з нещадними НПВП, мелоксикам має менший вплив на слизову оболонку шлунка та функцію нирок, що знижує ризик побічних реакцій.

Показання до застосування

• Стартова терапія та короткострокове симптоматичне лікування при:
• остеоартриті (артроз, дегенеративні захворювання суглобів);
• ревматоїдному артриті;
• анкілозуючому спондиліті;
• інших запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухової системи, таких як артропатії, дорсопатії (ішас, болі в нижній частині спини, плечовий периартрит тощо).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться внутрішньом'язово у вигляді глибокої ін'єкції. Зазвичай початкова добова доза становить 15 мг, яку можна знизити до 7,5 мг залежно від клінічної відповіді та переносимості. Тривалість лікування в перший період — не більше кількох днів, після чого переходять на пероральні форми ліків. Максимальна добова доза — 15 мг.

Дозування за захворюваннями:

• Остеоартрит: 7,5 мг/добу, при необхідності — до 15 мг/добу.
• Ревматоїдний артрит: 15 мг/добу, можливо зменшити до 7,5 мг залежно від клінічного ефекту.
• Анкілозуючий спондиліт: 15 мг/добу, при необхідності — до 7,5 мг.

Передозування

Дані про випадки передозування препарату обмежені. У випадках передозування можливі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, блювота кров’ю, кровотечі, порушення роботи нирок, порушення дихання, зниження артеріального тиску, кома. Лікування — симптоматичне. Не існує специфічного антидоту. Можливо застосування колестираміну для прискорення виведення мелоксикаму.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Моваліс® може посилювати дію антикоагулянтів, знижувати ефективність гіпоглікемічних препаратів, підвищувати рівень літію в крові, а також потенціювати нефротоксичність інших НПВП. Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПВП, глюкокортикостероїдами, тромболітичними засобами. При необхідності — ретельний контроль системи згортання крові та функції нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Моваліс® протипоказаний у період вагітності та лактації через ризик негативного впливу на плод. Препарат може знижувати фертильність, зокрема викликає затримку овуляції. Жінкам, які планують вагітність або мають проблеми з зачаттям, рекомендується припинити його застосування заздалегідь.

Побічні дії

Моваліс® може спричиняти різноманітні побічні реакції, найчастіше з боку шлунково-кишкового тракту, нервової системи, шкіри, печінки, нирок. До можливих побічних ефектів належать:

• з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, кровотечі, перфорація.
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• з боку шкіри: висип, свербіж, рідко — токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.
• з боку печінки: транзиторні зміни функціональних показників, гепатит — дуже рідко.
• з боку нирок: порушення функції, набряки, у важких випадках — острая ниркова недостатність.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату.
• Алергічні реакції на НПВП (бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа, анафілаксія).
• Ерозивно-язвені ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
• Активні запальні захворювання кишечника (захворювання Крона, виразковий коліт).
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Кровотечі або високий ризик кровотеч.
• Період вагітності та годування груддю.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно враховувати історію захворювань шлунково-кишкового тракту, нирок та печінки. Тривале застосування можливе лише під контролем лікаря. У випадках появи симптомів кровотечі або перфорації — припинити лікування та звернутися до медичного закладу.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок дозу слід знижувати до 7,5 мг/добу. При важкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) застосування Моваліс® протипоказане або допускається тільки під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

При легких порушеннях функції печінки застосування можливо за рекомендацією лікаря. У випадках важкої печінкової недостатності — препарат не застосовують.

Умови реалізації

Моваліс® доступний за рецептом лікаря. Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму застосування.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку рекомендується починати лікування з мінімальної ефективної дози — 7,5 мг/добу, з урахуванням ризику побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту та нирок. Необхідний контроль стану під час тривалого застосування.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Нозології та коди МКБ

Захворювання, при яких застосовують Моваліс®, включають:

• Остеоартрит — МКБ-10: M15–M19
• Ревматоїдний артрит — МКБ-10: M05–M06
• Анкілозуючий спондиліт — МКБ-10: M45
• Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухової системи.