Моваліс® (Movalis®) — сучасний нестероїдний протизапальний препарат

Моваліс® — це високоефективний та селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Його основна дія спрямована на зменшення запальних процесів, полегшення болю та зниження температури тіла. Завдяки високій селективності до ЦОГ-2, препарат має менше побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту у порівнянні з традиційними НПВП.

Форма випуску та опис

Таблетки

• 7,5 мг: по 10 або 20 таблеток у блістерах, у картонній упаковці
• 15 мг: по 10 або 20 таблеток у блістерах, у картонній упаковці

Таблетки мають круглу форму, колір від блідо-жовтого до жовтого, одна сторона — випукла зі скошеним краєм, на ній розміщено логотип виробника, а на зворотній — код і вогнута риска. Допускається наявність шероховатості поверхні. Виготовляються за допомогою сучасних технологій, що забезпечують високий стандарт якості та безпеки.

Основні фармакологічні характеристики

Межі дії	Протизапальна, анальгетична, антипіретична
Механізм дії	Інгибування синтезу простагландинів шляхом селективного блокування ЦОГ-2, що зменшує запальні процеси та біль без значного впливу на ЦОГ-1, що відповідає за захист слизової шлунка і функцію нирок.
Клінічне застосування	Зменшення запалення та болю при артритах, остеоартриті, дорсопатіях і інших хронічних захворюваннях опорно-рухового апарату.

Показання до застосування

• Остеоартрит (артроз, дегенеративні ураження суглобів) з болевим синдромом
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Різноманітні запальні та дегенеративні захворювання кістково-м’язової системи, такі як артропатії, дорсопатії (ішалгія, больовий синдром у спині, плечовий периартрит), що супроводжуються болем

Рекомендації щодо застосування, курс та дозування

Остеоартрит із болевим синдромом

Стартова доза — 7,5 мг на добу. За необхідності можливо збільшити дозу до 15 мг на добу.

Ревматоїдний артрит

Зазвичай призначають 15 мг на добу. За показами та ефектом доза може бути знижена до 7,5 мг.

Анкілозуючий спондиліт

Застосовують 15 мг/добу, можливе зниження до 7,5 мг залежно від клінічного ефекту.

Загальні рекомендації

• Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини
• Дозу та тривалість лікування визначає лікар, враховуючи ступінь захворювання та індивідуальні особливості пацієнта
• Максимальна добова доза — 15 мг
• Для пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій рекомендується починати з дози 7,5 мг
• У разі застосування декількох форм препарату, їх сумарна доза не повинна перевищувати 15 мг на добу

Особливості застосування

Передозування

Про випадки передозування даних мало. Можуть спостерігатися симптоми, характерні для передозування НПВП: нудота, блювання, головний біль, запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску, порушення функції нирок. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій. Колестирамін може прискорити виведення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Комбіноване застосування з іншими НПВП або глюкокортикоїдами підвищує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту
• Антикоагулянти, гепарин, тромболітики — збільшується ризик кровотеч
• Літій — підвищується рівень у крові, необхідний контроль
• Метотрексат — підвищується токсичність, слід контролювати функцію нирок та крові
• Диуретики та інгібітори АПФ — можливе зниження їх ефективності та розвиток нефроних патологій

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на саліцилати та інші НПВП
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, гостре кровотеча з ЖКТ
• Важка печінкова або ниркова недостатність
• Вагітність та період лактації
• Дитячий вік до 12 років

Особливі вказівки

• Тривале застосування — під контролем лікаря, з урахуванням можливих побічних реакцій
• З обережністю у пацієнтів з історією захворювань шлунково-кишкового тракту
• Потрібний регулярний контроль функції нирок і печінки
• Не застосовувати у період перед плановою вагітністю без рекомендації лікаря

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

Порушення функцій нирок

У випадках легкого та помірного порушення функцій нирок дозування слід коригувати з урахуванням стану, не перевищуючи 7,5 мг/добу. Пацієнтам на гемодіалізі застосування протипоказане.

Порушення функцій печінки

При легкому та помірному порушенні функцій печінки застосування можливе під контролем лікаря, з дотриманням рекомендованих доз. Препарат не слід використовувати при важкій печінковій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Рекомендується починати лікування з мінімальної дози з урахуванням підвищеного ризику побічних реакцій. Необхідний більш частий контроль стану.

Діти та підлітки

Препарат застосовують тільки у віці від 12 років та старше. Максимальна доза — 0,25 мг/кг маси тіла, але не більше 15 мг на добу.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

МКБ-10: M15-М19 (артрити і артрози), M45 (анкілозуючий спондиліт), інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти, зокрема:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація (рідко, може призводити до летальних випадків)
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, зміни настрою
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, серцебиття
• З боку печінки: транзиторні зміни показників функції печінки, гепатит (рідко)
• З боку шкіри: алергічні реакції, кропив’янка, свербіж, рідко — тяжкі реакції (синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• З боку нирок: зменшення функції, набряки, нефрит, у рідких випадках — гостра ниркова недостатність

У разі появи будь-яких небажаних реакцій або симптомів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна непереносимість мелоксикаму або інших компонентів препарату
• Алергія на саліцилати або інші НПВП
• Активні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі з ЖКТ
• Важка печінкова або ниркова недостатність
• Вагітність та період лактації
• Дитячий вік до 12 років

Особливі вказівки та застереження

• Тривале застосування — під контролем лікаря, з регулярним моніторингом функціонального стану органів
• З обережністю у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань, серцево-судинних хвороб
• Не застосовувати у період вагітності без рекомендації лікаря
• Можливий вплив на фертильність, тому рекомендується жінкам, що планують вагітність

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.