Надропарин кальцію

Формула випуску

Розчин для ін’єкцій у вигляді прозорої або слабопалесцюючої рідини, безбарвної або світло-жовтої. Вміст активної речовини становить 9500 міжнародних одиниць анти-Ха на 1 мл розчину. Випускається у шприцах по 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл або 1 мл, упаковками по 5 шприців у картонній коробці.

Опис та склад

Діюча речовина: надропарин кальцію
Фармакотерапевтична група: антикоагулянтні засоби прямої дії
Коди АТХ: B01AB06
Фармакологічна дія: Надропарин кальцію — це низькомолекулярний гепарин (молекулярна маса близько 4500 дальтон), отриманий шляхом деполімералізації стандартного гепарину. Має виражену активність щодо фактора Ха та слабку активність щодо фактора IIа. Виявляє більш виражену анти-Ха активність у порівнянні з активністю у відношенні АЧТВ, а також менше впливає на агрегацію тромбоцитів.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень під час хірургічних та ортопедичних втручань.
• При високому ризику тромбоутворення у пацієнтів з гострою дихальною або серцевою недостатністю в умовах реанімаційних відділень.
• Лікування тромбоемболій різної локалізації.
• Профілактика згортання крові під час гемодіалізу.
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводять підшкірно у передню черевну стінку. Дозу, схему та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від показань та маси тіла пацієнта.

Рекомендації щодо дозування: Зазвичай застосовують у дозах, що відповідають клінічним протоколам, з урахуванням ваги та стану пацієнта. Точна доза підбирається лікарем, враховуючи ризики кровотечі та індивідуальні особливості.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з антиагрегантами, антикоагулянтами непрямої дії, НПЗП (у тому числі ацетилсаліциловою кислотою), фібринолітиками, декстраном, клопідогрелем, ептифібатидом, ілопростом, тиклопідином можливе посилення антиагрегантної та кровотечної дії. Рекомендується ретельне спостереження за станом пацієнтів.

З обережністю застосовують у пацієнтів, яким призначають пероральні антикоагулянти, системні глюкокортикостероїди та декстран. Під час лікування необхідно контролювати показники крові та функцію системи кровотворення.

Увага: При застосуванні з препаратами, що можуть викликати гіперкаліємію (солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП, гепарини, циклоспорин, такролімус, триметоприм), підвищується ризик гіперкаліємії.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат застосовують у вагітних лише за рекомендацією лікаря, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В даний час є обмежені дані щодо виділення надропарину з грудним молоком, тому застосування під час лактації рекомендується утриматися.

Побічні дії

• З боку системи крові: кровотечі різної локалізації, тромбоцитопенія, еозинофілія (зворотна).
• Алергічні реакції: рідко — реакції гіперчутливості, включаючи набряк Квінке та шкірні реакції.
• З боку печінки: тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ.
• Місцеві реакції: у місці ін'єкції — гематоми, ущільнення, рідко — некроз шкіри. Можливі болі та інші місцеві реакції.
• Інші: приапізм, гіперкаліємія, яка зворотно зникає після припинення лікування.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до надропарину кальцію.
• Захворювання та стани, що супроводжуються порушенням згортання крові, внутрішньочерепне крововилив.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Вік до 18 років.
• Гостий септичний ендокардит.

З обережністю: при печінковій недостатності, у пацієнтів з високим ризиком кровотечі, при післяопераційних періодах, що передбачають високий ризик кровотечі, а також у випадках порушень кровообігу в очних судинах або при використанні інших препаратів, що підвищують ризик кровотечі.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції печінки та нирок, а також контролювати рівень тромбоцитів протягом усього курсу терапії. Надропарин кальцію не призначений для внутрішньом’язового введення.

Застосування при порушеннях функції нирок

При тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане. У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу та ретельно контролювати стан.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю через можливе підвищення ризику кровотеч.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Зазвичай дозування не потребує коригування, окрім випадків з порушенням функції нирок. Перед початком лікування рекомендується оцінити функцію нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Класифікація за МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ВАТ «Московський ендокринний завод» (Росія)

Примітки

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Лікування має проводитися під медичним наглядом із регулярним контролем показників крові, зокрема рівня тромбоцитів та параметрів згортання.