Інструкція щодо застосування препарату Nakom®

Загальна характеристика

Препарат Nakom® є комбінованим засобом, який використовується для лікування паркінсонізму та інших рухових порушень, пов’язаних з дефіцитом дофаміну у центральній нервовій системі. Форма випуску — таблетки, голубого кольору з білими вкрапленнями та темно-голубими вкрапленнями, овальні, двояковипуклі, з насічкою з однієї сторони.

Основні характеристики

Назва	Nakom®
Форма випуску	Таблетки
Діючі речовини в одній таблетці	Леводопа 250 мг, карбідопа 25 мг
Вспомогальні речовини	Крохмаль прежелатинізований — 45 мг, кукурудзяний крохмаль — 6.5 мг, індиготин (Е132) — 0.072 мг, магнію стеарат — 4.2 мг, мікрокристалічна целюлоза — до 380 мг
Код АТХ	N04BA02

Клініко-фармакологічна група

Противопаркінсоничний препарат — комбінація передвісників допаміну та інгібіторів периферичної декарбоксилази.

Фармакологічна дія

Nakom® є комбінованим засобом, що містить леводопу та карбідопу. Леводопа — це предшественник допаміну, який у центральній нервовій системі перетворюється у допамін, що компенсує його дефіцит при паркінсонізмі. Карбідопа — інгібітор периферичної декарбоксилази, що знижує перетворення леводопи у допамін поза межами ЦНС, що дозволяє підвищити її проникнення у мозок та зменшити побічні ефекти, такі як нудота та блювання.

Комбінована дія препарату сприяє зменшенню симптомів паркінсонізму: гіпокінезії, ригідності, тремору, дисфагії та слинотечі. Ефект проявляється вже після перших доз, повний терапевтичний результат досягається за 7 днів лікування.

Показання до застосування

• Болезнь Паркінсона (спонтанний або вторинний паркінсонизм)
• Синдром паркінсонизму, що не викликаний антипсихотичними препаратами
• Постенцефалітний паркінсонизм
• Паркінсонизм на фоні цереброваскулярних захворювань
• Інтоксикація токсичними речовинами (у тому числі марганцем, угарним газом)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, індивідуально, з урахуванням клінічної ситуації та віку пацієнта. Дозу та режим лікування встановлює лікар. Зазвичай починають з мінімальної ефективної дози, поступово її збільшують для досягнення терапевтичного ефекту. Таблетки запивають достатньою кількістю води.

Курс лікування залежить від тяжкості захворювання та відповіді пацієнта, тривалість визначає лікар.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливі наступні ефекти:

• З антацидами — підвищення ризику побічних реакцій
• З нейролептиками, особливо з препаратами на основі бутирофенону, — можливе пригнічення терапевтичного ефекту
• З бета-адреноміметиками — можливі порушення серцевого ритму
• З інгібіторами МАО (крім МАО типу В) — можливі порушення кровообігу
• З м-холіноблокаторами — зниження ефективності
• З препаратами для наркозу — ризик розвитку аритмій
• З препаратами, що містять залізо — зменшення біодоступності

Особливі вказівки

• Заборонено раптове припинення застосування препарату, оскільки це може викликати синдром "відключення" з підвищеною ригідністю, підвищенням температури та психічними порушеннями.
• Не застосовувати для лікування екстрапирамідних реакцій, викликаних іншими лікарськими засобами.
• Під час тривалого лікування рекомендується періодичний контроль функцій печінки, крові, нирок та роботи серцево-судинної системи.
• Пацієнтам з глаукомою слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.
• Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливі порушення концентрації уваги та швидкості реакцій.

Протипоказання

• Закритокутова глаукома
• Меланома та підозра на неї
• Кожні захворювання невідомої етіології
• Одночасне застосування неселективних інгібіторів МАО
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період лактації

Обережність при застосуванні

• Історія інфарктів та порушень ритму
• Хронічна серцева недостатність
• Тяжкі захворювання легень, включаючи бронхіальну астму
• Епілепсія або судомні стані
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту
• Діабет та інші ендокринні порушення
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність

Застосування у дітей

Застосування препарату Nakom® у дітей до 18 років протипоказане.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти, що виявляються у різних системах організму:

• Серцево-судинна система: аритмії, підвищення або зниження артеріального тиску, ортостатичні реакції, флебіт.
• Травна система: нудота, блювання, диспепсія, запор, сухість у роті, темні слюна, кровотечі з ШКТ, виразки.
• Кровоносна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, у тому числі гемолітична.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, психотичні реакції, депресія, зміни настрою, порушення пам’яті.
• Алергічні реакції: набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, васкуліт, бульозні висипання.
• Дихальна система: задишка, інфекції верхніх дихальних шляхів.
• Шкірні покрови: висипання, підвищена потовиділення, потемніння поту, алопеція.
• Мочовивідна система: інфекції сечовивідних шляхів, часте сечовипускання, потемніння сечі.
• Лабораторні показники: зниження гемоглобіну, підвищення АЛТ, АСТ, ЛДГ, щФ, гіпербілірубінемія, підвищення азоту мочевини, проба Кумбса, гіперглікемія.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.

Виробник: LEK d.d.