Інструкція з медичного застосування препарату Налгезин Форте

Опис препарату

Налгезин Форте — це таблетований лікарський засіб, покритий плівковою оболонкою голубого кольору, овальної форми, двояковипуклий, з рискою на одній стороні для полегшення прийому. В одній таблетці міститься напроксен натрію у дозі 550 мг. Допоміжні речовини включають повидон, мікрокристалічну целюлозу, тальк, магнію стеарат та очищену воду. Оболонка таблетки містить титану диоксид (Е171), макрогол, індигокармин (Е132) та гипромеллозу.

Упаковка — блистери по 10 таблеток, у картонній пачці.

Класифікація і фармакологічні характеристики

Фармакологічна дія

Налгезин Форте є представником групи нестероїдних протизапальних засобів, похідних нафтилпропіонової кислоти. Механізм його дії полягає у інгібуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що сприяє зниженню синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, які беруть участь у розвитку запалення, болю та підвищення температури тіла. Це забезпечує протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Препарат також пригнічує агрегацію тромбоцитів, що сприяє зниженню ризику тромбоутворення. Ефект від застосування проявляється вже наприкінці першого тижня терапії.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Остеоартрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Суставний синдром при обостренні подагри
• Болі у хребті, невралгії, міалгії
• Травматичне запалення м’яких тканин та опорно-рухового апарату
• Як допоміжний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, аднекситі, первинній дисменореї, головних та зубних болях

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Лікування встановлюється індивідуально залежно від тяжкості захворювання. Внутрішньо дорослим рекомендується приймати по 0,5–1 г на добу, розділених на 2 прийоми. Для підтримуючої терапії — 500 мг на добу. Максимальна добова доза — 1,75 г. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної дози та тривалості лікування.

Міжлікарняні взаємодії

При одночасному застосуванні з антацидами, що містять магній або алюміній, натрію гідрокарбонатом, зменшується абсорбція напроксена. Взаємодіє з непрямими антикоагулянтами — можливе посилення їх дії. З амоксициліном — можливо розвиток нефротичного синдрому. У комбінації з ацетилсаліциловою кислотою — може знижуватися концентрація напроксена в крові. Взаємодіє з кофеїном, лінією карбонатом — посилює протизапальний ефект. З метотрексатом — потенціює токсичність. З морфіном — можливий розвиток міоклонусу. З преднізолоном — підвищення концентрації у плазмі. З пробенецидом — зниження концентрації напроксена. З саліцилатами — посилення ефекту. З фуросемідом — зменшує діуретичну дію.

Протипоказання

• Ерозивно-язвенні ураження ЖКТ у фазі загострення
• "Аспіринова триада" (бронхоспазм, кропив’янка, риніти)
• Порушення кровотворення
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 20 мл/хв)
• Важкі порушення функції печінки
• Дитячий вік до 12 років
• Гіперчутливість до напроксена або інших НПВС

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести обстеження функціонального стану печінки та нирок. У процесі терапії потрібно здійснювати систематичний контроль за лабораторними показниками крові. У разі необхідності визначення концентрації 17-кетостероїдів — слід припинити застосування напроксена за 48 годин до дослідження. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту, а також при артеріальній гіпертензії та серцевій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

• Нирки: протипоказаний при виражених порушеннях функції (КК менше 20 мл/хв)
• Печінка: протипоказаний при важких порушеннях функцій печінки

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 12 років.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• H66 — Гнійний і неуточнений середній отит
• H92.0 — Оталгія (біль у вусі)
• J02 — Гострий фарингит
• J03 — Гострий тонзиліт
• K08.8 — Інші уточнені зміни зубів і їх опорного апарату (зубний біль)
• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M10 — Подагра
• M13.9 — Неуточнений артрит
• M15 — Полиартрит
• M19.9 — Неуточнений артроз
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• M47 — Спондилез
• M54 — Дорсалгія
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішиасом
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням, перевантаженням і тиском
• M71 — Інші бурсопатії
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит у неуточненій формі
• N70 — Сальпінгіт і оофорит
• N94.4 — Первинна дисменорея
• R07.0 — Біль у горлі
• R51 — Головний біль
• R52.0 — Острая біль
• R52.2 — Інша постійна біль (хронічна)
• T14.3 — Вивих, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату суглоба неуточненої області

Виробник і власники реєстраційних документів

Власник реєстраційного посвідчення — KRKA d.d. (Словенія). Власник торгівельної марки — KRKA d.d. (Словенія).

ВАЖЛИВО!

Має протипоказання. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.