Інструкція з медичного застосування препарату Налтрексон ФВ

Опис препарату

Налтрексон ФВ — це лікарський засіб у формі капсул, що містить активну речовину налтрексон гидрохлорид у дозі 50 мг у кожній капсулі. Препарат належить до групи антагоністів опіоїдних рецепторів і використовується для лікування залежностей, пов’язаних із вживанням алкоголю та опіоїдів.

Коді АТХ

N07BB04 — Налтрексон

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Конкурентний антагоніст опіоїдних рецепторів
• Опиоїдних рецепторів антагоніст

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до фармакологічної групи антагоністів опіоїдних рецепторів.

Фармакологічна дія

Налтрексон — це конкурентний антагоніст опіоїдних рецепторів, який ефективно блокуватиме центральне та периферичне дії опіоїдів, включаючи ендогенні ендорфіни. Його дія є більш тривалою і інтенсивною порівняно з налоксоном. В умовах алкоголізму налтрексон зв’язується з опіоїдними рецепторами, блокуючи вплив ендорфінів, що знижує потребу в алкоголі та запобігає рецидивам. Довготривале застосування не викликає толерантності та залежності.

Показання до застосування

• Лікування алкогольної залежності у складі комплексної терапії
• Блокада ефектів екзогенно введених опіоїдів
• Комплексна терапія опіоїдної залежності з метою підтримки стану, при якому опіоїди не мають характерного дії
• Профілактика рецидиву опіоїдної залежності після детоксикації

Спосіб застосування, курс і доза

Налтрексон застосовується внутрішньо або внутрішньом’язово. Дозування, схема та тривалість лікування визначаються індивідуально відповідно до клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Зазвичай рекомендується приймати по 50 мг один раз на добу. Перед початком застосування необхідно переконатися, що пацієнт не приймає опіоїдні препарати протягом щонайменше 7–10 днів.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з налтрексоном знижується ефективність агонистів опіоїдних рецепторів, таких як протикашльові засоби та анальгетики. Важливо контролювати можливі зміни у терапії та повідомляти лікаря про всі використовувані препарати.

Застосування при вагітності та лактації

Налтрексон категорично протипоказаний під час вагітності та у період грудного вигодовування, оскільки безпека його застосування у ці періоди не встановлена.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи

• Підвищена збудливість, роздратованість, головокружіння
• Рідко — депресія, галюцинації, сонливість, зниження гостроти зору, біль і відчуття печіння в очах, світлочутливість

З боку травної системи

• Зниження апетиту, діарея, запори
• Рідко — сухість у роті, метеоризм, ушкодження слизової шлунково-кишкового тракту, підвищення активності печінкових трансаміназ

З боку сечовивідної системи

• Рідко — порушення сечовипускання

З боку статевої системи

• Зменшення потенції, порушення еякуляції

Інші побічні реакції

• Шкірні висипання, підвищена секреція сальних залоз, можливі зміни шкіри
• Редко — симптоми гепатитів, підвищення температури, загальне нездужання

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до налтрексону
• Активна опіоїдна залежність або прийом опіоїдів
• Острий опіоїдний абстинентний синдром
• Неспеціфічні порушення функції печінки (острий гепатит, печінкова недостатність)
• Вагітність та період лактації
• Діти та підлітки до 18 років

Примітка: перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Особливі вказівки

• Застосовувати лише тоді, коли пацієнт не приймає опіоїдів протягом щонайменше 7–10 днів.
• Обов’язково контролювати функцію печінки під час лікування.
• При плановому хірургічному втручанні слід припинити застосування за 48 годин до операції.
• Найбільший ризик гепатотоксичності спостерігається при передозуванні, тому необхідно дотримуватись рекомендованих доз.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функцій печінки та нирок.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Застосовувати з обережністю, контроль функції нирок необхідний.

При порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при гострому гепатиті та печінковій недостатності. У разі хронічних уражень — застосовувати з обережністю та під контролем функції печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю через можливі порушення функцій органів та додатковий ризик побічних реакцій.

Застосування у дітей та підлітків

Протипоказаний до застосування у дітей до 18 років.

Коди МКБ

• F10 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням алкоголю
• F11 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням опіоїдів

Власник реєстраційного посвідчення

Московська фармацевтична фабрика ЗАО

Зверніть увагу: застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря. Перед початком лікування необхідна консультація медичного фахівця.