Форма випуску

Таблетки, дисперговані у роті, білого або майже білого кольору з світло-оранжевими вкрапленнями, круглі, плоскоклинчасті, з фаскою з двох сторін.

Опис

Одноразова таблетка містить:

• Кальцію карбонат - 1500 мг (зміст кальцію - 600 мг)
• Колекальциферол (вітамін D3) - 1000 МО (0.025 мг)

Додаткові компоненти включають мальтодекстрин, аспартам, гіпролозу, лактозу моногідрат, лимонну кислоту безводну, ароматизатор апельсиновий, стеаринову кислоту, альфа-токоферол, частково гідрогенізовану соєву олію, желатин, сахарозу та кукурудзяний крахмал.

Коди АТХ

A12AX — препарати кальцію в комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи

Препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору

Фармако-терапевтична група та дія

Натекаль 1000 є комбінованим лікарським засобом, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, включаючи кістки, зуби, нігті, волосся, м'язи. Він сприяє зниженню резорбції (розсмоктуванню) та підвищенню щільності кісткової тканини, заповнює дефіцит кальцію та вітаміну D3, посилює всмоктування кальцію у кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках. Це сприяє мінералізації кісткової тканини та зубної емалі.

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, підтриманні стабільної роботи серця, регуляції нервової провідності, скороченні м'язів, виробництві гормонів та системі згортання крові. Вітамін D3 (колекальциферол) підвищує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню і мінералізації кісткової тканини та зубів.

Застосування кальцію і вітаміну D3 запобігає збільшенню вироблення паратгормону (ПТГ), що є стимулятором підвищеної резорбції кісткової тканини.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика дефіциту кальцію і вітаміну D3: остеопороз (в тому числі менопаузний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний);
• Остеомаляція, пов'язана з порушенням мінерального обміну у пацієнтів старше 45 років;
• Гіпокальціємія, зокрема після дієт із відмовою від молочних продуктів;
• Підвищена потреба в кальції та вітаміні D3 під час вагітності та годування груддю;
• Для дітей старше 12 років у період активного росту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо, розжовуючи або глотати цілою. Взрослим та дітям старше 12 років рекомендована доза — по 1 таблетці 2 рази на добу.

Лікувальна взаємодія

• Зменшує всмоктування біфосфонатів, натрію фториду та тетрациклінів (інтервал між прийомами — не менше 2-3 годин);
• Збільшує ризик токсичності серцевих глікозидів — слід контролювати ЕКГ і стан пацієнта;
• Фенитоїн, барбітурати, ГКС знижують дію вітаміну D3, а вітамін А — токсичність;
• Глюкокортикостероїди знижують абсорбцію кальцію;
• Колестирамін, слабкі засоби (вазелінове масло) та інші знижують всмоктування вітаміну D;
• Тіазидні діуретики підвищують ризик розвитку гіперкальціємії, а фуросемід — збільшують виведення кальцію з організму.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

З обережністю призначають у період вагітності та лактації. Добова норма не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Передозування може спричинити порушення психічного і фізичного розвитку дитини. Кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко.

Побічна дія

• З боку травної системи: запори, метеоризм, нудота, біль у шлунку, діарея;
• З лабораторних показників: гіперкальціємія і гіперкальціурія;
• Інші: алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Гіперкальціємія (у тому числі при первинному або вторинному гиперпаратиреозі);
• Гіперкальціурія, кальцієвий нефроуролітаз, гипервитаминоз D, саркоїдоз;
• Остеопороз, спричинений іммобілізацією;
• Активна форма туберкульозу легень.

З обережністю призначають при нирковій недостатності, доброкачественному гранулематозі, під час вагітності і годування груддю, одночасно з глікозидами та тіазидними діуретиками, у дітей до 12 років.

Особливі вказівки

Під час лікування слід контролювати рівень кальцію в сечі та крові, особливо при появі кальціурії понад 7.5 ммоль/добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу, враховуючи додаткове надходження кальцію і вітаміну D з інших джерел. Не рекомендується застосовувати одночасно з вітамінно-мінеральними комплексами, що містять кальцій і вітамін D3.

Для літніх людей потреба у кальції становить 1,5 г/добу, у вітаміні D3 — 0,5-1 тис. МО/добу.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності.

Застосування у дітей

З обережністю призначати дітям до 12 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• E55 — Недостатність вітаміну D
• E58 — Аліментарна недостатність кальцію
• E83.5 — Порушення обміну кальцію
• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз із патологічним переломом
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M83 — Остеомаляція у дорослих

Висновок

Натекаль 1000 є ефективним засобом для лікування і профілактики станів, пов'язаних з дефіцитом кальцію і вітаміну D3, сприяє зміцненню кісткової тканини та підтримці загального стану організму. Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення оптимальної дози та режиму лікування.