Седжаро раствор для подкожного введ 5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт

Зміст статті

• Склад препарату
• Механізм дії
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими препаратами
• Дозування та спосіб застосування

Склад препарату Седжаро® 5 мг/доза, розчин для підшкірного введення

Седжаро® — це розчин для підшкірного введення, який випускається у вигляді шприц-ручки об'ємом 2,4 мл. Активною речовиною є тирзептид у наступній концентрації:

• 8,33 мг тирзептиду на 1 мл розчину;
• 20 мг тирзептиду в одній шприц-ручці (2,4 мл);
• 5 мг тирзептиду в одній дозі (0,6 мл розчину).

До складу також входять допоміжні речовини:

• динатрію гідрофосфат гептагідрат;
• бензиловий спирт;
• гліцерол;
• фенол;
• натрію хлорид;
• хлороводнева кислота розведена 10% і/або розчин натрію гідроксиду 10% (для корекції pH);
• вода для ін'єкцій.

Механізм дії

Активна речовина тирзептид є агонистом рецепторів двох ключових гормонів:

• глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (ГІП);
• глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії.

Рецептори тирзептиду локалізовані на клітинах підшлункової залози, мозку, серця, судин, імунних клітин, шлунково-кишковому тракті та нирках.

Основні ефекти тирзептиду:

• стимулює секрецію інсуліну у відповідь на рівень глюкози в крові;
• знижує резистентність до інсуліну;
• регулює обмін глюкози і сприяє контролю апетиту;
• дає відчуття ситості та знижує споживання їжі;
• сприяє зниженню маси тіла шляхом впливу на жирову тканину та апетит.

Саме ці властивості роблять Седжаро® ефективним засобом для контролю цукрового діабету 2 типу (СД2) та корекції маси тіла.

Показання до застосування

Препарат Седжаро® призначений для лікування дорослих пацієнтів у таких випадках:

• Погано контрольований цукровий діабет 2 типу:
  • як монотерапія, якщо метформін не переноситься або протипоказаний;
  • в доповнення до інших лікарських засобів для лікування СД2.
• Додаткова терапія для зниження маси тіла та контролю над вагою:
  • у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м² (ожиріння);
  • або ІМТ ≥ 27 кг/м² та < 30 кг/м² (надлишкова маса тіла), за наявності одного або більше супутніх захворювань, таких як гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання, предіабет або СД2.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування Седжаро®.

Вагітність

Дані про застосування тирзептиду під час вагітності відсутні. Використання препарату не рекомендується. Під час лікування слід використовувати надійні контрацептивні методи.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи виділяється тирзептид з грудним молоком, тому існує потенційний ризик для новонародженого. Лікар може рекомендувати припинити лікування або годування груддю з урахуванням балансу користі та ризику.

Фертильність

Вплив тирзептиду на репродуктивну здатність не встановлений. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу.

Протипоказання

Седжаро® не слід застосовувати у наступних випадках:

• алергічна реакція на тирзептид або будь-який компонент препарату;
• наявність медулярного раку щитоподібної залози у Вас або у Ваших родичів;
• множинна ендокринна неоплазія 2 типу (МЕН 2);
• цукровий діабет 1 типу;
• діабетичний кетоацидоз.

Побічні ефекти

Подібно до інших лікарських засобів, Седжаро® може викликати побічні реакції, які проявляються не у всіх пацієнтів.

Термінові повідомлення лікарю

• Нечасто (до 1%): гострий панкреатит – сильний біль в животі, нудота, блювота, підвищення температури;
• Рідко (до 0,1%): важка алергічна реакція (анафілаксія), набряк Квінке, що може призвести до утрудненого дихання та глотання.

Інші побічні ефекти