Інструкція з медичного застосування препарату Семакс®

Форма випуску

Препарат Семакс® доступний у формі назальних крапель 0,1% у флаконах об’ємом 3 мл з пластмасовою ковпачкою та приладом для дозування (піпеткою). Випускається у пластикових флаконах з захисними ковпачками або з ковпачками-крапельницями для зручності застосування.

Опис

Краплі Семакс® прозорі, безбарвні, мають рідку консистенцію. Вони містять активну речовину метіонил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин у концентрації 0,1% та допоміжні компоненти: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) та очищену воду до 3 мл. Вони мають високий ступінь стерильності та зручні для інтраназального застосування.

Код АТХ

Код АТХ: N06BX — інші психостимулятори та ноотропні препарати.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Ноотропний препарат
• Фармако-терапевтична група: ноотропні засоби

Діюча речовина

Метіонил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин — синтетичний пептид, аналог фрагмента АКТГ4-10, повністю без гормональної активності. Всі амінокислоти у L-формі, що забезпечує високу біоактивність та специфічність дії.

Фармако-терапевтична група

Ноотропний засіб з нейроспецифічною дією на центральну нервову систему (ЦНС), що сприяє покращенню когнітивних функцій, пам’яті та уваги.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище +10°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Відкритий флакон слід зберігати при температурі не вище +25°C протягом не більш ніж 30 днів.

Термін придатності

2 роки. Після відкриття — не більше 30 днів при температурі до +25°C.

Фармакологічна дія

Семакс® — це синтетичний пептид, що є аналогом АКТГ4-10, але без гормональної активності. Має нейроспецифічну дію на ЦНС, сприяє покращенню пам’яті, уваги, підвищує адаптаційні можливості організму, зменшує наслідки цереброваскулярних порушень та інших пошкоджень мозку. Препарат підсилює процеси консолідації пам’яті, покращує відновлення після нейрохірургічних втручань, травм голови, зменшує прояви цереброваскулярної енцефалопатії та інших неврологічних станів.

Показання до застосування

• Інтелектуально-мнестичні порушення при судинних захворюваннях мозку
• Відновний період після інсульту
• Дисциркуляторна енцефалопатія
• Транзиторні порушення мозкового кровообігу (ТИА)
• Стан після черепно-мозкових травм, нейрохірургічних операцій і наркозу
• Невротичні розлади різного генезу, включаючи наслідки іонізуючого випромінювання
• Підвищення адаптаційних можливостей організму в екстремальних ситуаціях
• Профілактика психічного виснаження, монотонна операторська діяльність, робота в стресових умовах
• Атрофія зорового нерва (офтальмологія)
• Мінімальні мозкові дисфункції у дітей від 7 років (у тому числі синдром дефіциту уваги з гіперактивністю — СДВГ)

Протипоказання

• Острі психічні стані
• Розлади, що супроводжуються тривогою
• Судоми в анамнезі
• Дитячий вік до 7 років
• Підлітковий і дитячий вік до 18 років у офтальмології та нейрохірургії
• Вагітність і лактація
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Застосування у дітей до 7 років і підлітків до 18 років у нейрохірургії та офтальмології протипоказане через відсутність достатніх досліджень безпеки та ефективності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дітям від 7 років призначають по 1–2 краплі в кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 30 днів. Дозування підбирається індивідуально залежно від стану пацієнта.

Спосіб застосування

Перед застосуванням слід зняти ковпачок з флакона. Для флакону з пластиковою ковпачкою — набрати необхідну кількість крапель у піпетку, нахиливши голову набік та закапати у носовий хід. Для флакону з ковпачком-крапельницею — відрізати кончик, перевернути флакон, щоб заповнити піпетку, і закапати у носовий хід, нахиливши голову набік. Зберігати препарат у щільно закритому вигляді в темному місці при температурі не вище +25°C.

Передозування

При застосуванні у підвищених дозах симптоми передозування не виявлено. В разі випадкового прийому великих кількостей препарату необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Завдяки хімічній структурі та швидкості всмоктування з інтраназальної дією, можливе застосування з іншими препаратами без значущих взаємодій. Не рекомендується одночасне застосування судинозвужувальних засобів у носі, оскільки це може зменшити ефективність Семакс®.

Вагітність і лактація

Застосування під час вагітності та годування груддю протипоказане через відсутність клінічних досліджень безпеки.

Побічні дії

Можливе незначне роздратування слизової оболонки носа при тривалому застосуванні. Інших небажаних реакцій не виявлено.

Протипоказання до застосування

• Острі психічні розлади
• Тривожні стані
• Судоми в анамнезі
• Дитячий вік до 7 років
• Підлітковий вік до 18 років у офтальмології та нейрохірургії
• Вагітність і лактація
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати у дітей до 7 років та підліткам до 18 років у нейрохірургії й офтальмології через відсутність достатніх досліджень безпеки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря у аптеках.

Застосування у дітей

Дітям від 7 років призначають по 1–2 краплі у кожну ніздрю 2 рази на день протягом 30 днів. Дозування підбирається індивідуально, залежно від стану дитини.