Інструкція з застосування лікарського засобу Янумет

Опис препарату

Янумет — це комбінований пероральний гіпоглікемічний препарат, що випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Основні компоненти препарату — метформін у дозі 850 мг або 1000 мг і ситагліптин у дозі 50 мг або 100 мг. Таблетки мають стандартне або пролонговане висвобожування та виготовляються у упаковках по 14, 28, 56, 84 або 98 штук.

Класифікація

Фармако-фармакологічні властивості

Діюча речовина

• Метформін: знижує синтез глюкози в печінці, пригнічує всмоктування глюкози в кишечнику, підвищує чутливість тканин до інсуліну, не викликає гіпоглікемії при правильному застосуванні.
• Ситагліптин: високоселективний інгібітор ферменту ДПП-4, що підвищує рівень інкретинів (ГПП-1, ГІП), сприяє збільшенню секреції інсуліну та знижує секрецію глюкагону, що сприяє контролю рівня глюкози крові.

Механізм дії

Комбінація метформіну та ситагліптину забезпечує взаємодоповнюючу гіпоглікемічну дію. Метформін сприяє зниженню глікемії за рахунок пригнічення глюконеогенезу та підвищення чутливості тканин до інсуліну. Ситагліптин підсилює інкретиновий механізм, збільшуючи рівень активних гормонів, що стимулюють секрецію інсуліну у відповідь на підвищення рівня глюкози, а також знижує рівень глюкагону.

Показання до застосування

Монотерапія

• Для початкового контролю глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які не досягають цільових рівнів при дотриманні дієти та режиму фізичних навантажень;
• Для покращення контролю глікемії у пацієнтів, які отримують терапію метформіном або ситагліптином, і не досягають цільових показників;
• Якщо попередній монотерапевтичний курс був неефективним або не переносився належним чином.

Комбінована терапія

• Для покращення контролю глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу у комбінації з сульфонілсечовинами, тіазолідиндіонами або інсуліном, коли монотерапія не дає достатнього ефекту;
• Для пацієнтів, які отримують дві або три різні гіпоглікемічні засоби, і потребують додаткового контролю глікемії.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначається внутрішньо двічі на добу під час їжі. Дозу та режим підбирає лікар індивідуально, залежно від рівня глікемії, переносимості та ефективності терапії, але не перевищуючи максимально допустимі дозування:

Для зменшення ризику побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується починати терапію з низьких доз і поступово їх підвищувати.

Не рекомендується розламувати або розжовувати таблетки з пролонгованим висвобождуванням. В разі виявлення цілих таблеток у калових масах необхідно повідомити лікаря для оцінки контролю глікемії та можливих причин.

Особливі вказівки

• Перед підвищенням дози слід контролювати функцію нирок та печінки;
• З обережністю застосовувати у пацієнтів літнього віку та при порушеннях функції нирок;
• Зменшення дози інсуліну або сульфонілсечовин може бути необхідним для запобігання гіпоглікемії;
• З особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями ниркової функції, оскільки препарат виводиться нирками.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);
• Тяжка печінкова недостатність;
• Декомпенсований серцевий або респіраторний стенд;
• Міграційний лактацидоз або високий ризик його розвитку;
• Період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що зумовлені компонентами препарату:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, здуття живота, дискомфорт у животі;
• З боку метформіну: лактацидоз — рідкісне, але серйозне ускладнення;
• З боку системи кровообігу: алергічні реакції, висипання;
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Додаткові зауваження

• Не рекомендується застосовувати препарат у разі гострих захворювань або інфекцій для запобігання ускладненням;
• Під час лікування слід регулярно контролювати рівень глюкози крові та функцію нирок;
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Виробник

Препарат Янумет випускається під контролем відповідних органів та організований виробником для забезпечення високої якості та безпеки застосування.