Інструкція щодо застосування препарату Ярина®

Форма випуску

Препарат Ярина® випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна таблетка має круглу форму, світло-жовтий колір, з однієї сторони выгравірований шестиугольник із літерою "DO". У упаковці міститься 21 таблетка, розміщених у блистері, що має кармашок для зручного носіння. У картонній пачці розміщується один або три блистери з таблетками, забезпечені контролем першого відкриття.

Опис

Таблетки Ярина® мають світло-жовтий колір і круглу форму з двома сторонами, що випуклі. З однієї сторони нанесений шестиугольник із літерою "DO". Склад препарату включає активні компоненти: етинілестрадіол у дозі 30 мкг та дроспіренон у дозі 3 мг. Вспомогальні речовини: моногідрат лактози – 48.17 мг, кукурудзяний крахмал – 14.4 мг, прелатінізований кукурудзяний крахмал – 9.6 мг, повидон K25 – 4 мг, магнію стеарат – 0.8 мг. Оболонка таблеток містить гіпромеллозу, макрогол, тальк, титан диоксид та залізооксиди для фарбування.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Код АТХ: G03AA12 – дроспіренон і естроген
• Група: Контрацептивні комбіновані препарати (естроген + гестаген)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникати дії прямих сонячних променів та вологості. Термін зберігання – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ярина® є низькодозованим монофазним пероральним комбінованим контрацептивом, що містить етинілестрадіол та дроспіренон. Механізм дії базується на трьох основних ефектах: придушенні овуляції, підвищенні в'язкості секрету шийки матки та змінах у ендометрії, що ускладнюють імплантацію заплідненої яйцеклітини. При правильному застосуванні показник Перля (частота вагітності за 100 жінок, що приймають препарат протягом року) становить менше 1. Це сприяє стабілізації менструального циклу, зменшенню болючих менструацій, скороченню обсягу та тривалості кровотеч і зниженню ризику розвитку залізодефіцитної анемії. Дроспіренон має антимінералокортикоїдні та антиандрогенні властивості, що допомагає зменшити появу акне, себореї та набряків, а також покращити профіль ліпідів крові, підвищуючи рівень ЛПВП. Крім того, дроспіренон сприяє профілактиці раку ендометрія та яєчників, зменшує прояви передменструального синдрому.

Показання до застосування

• Контрацепція (запобігання вагітності)

Спосіб застосування, курс і дозування

Як і коли приймати таблетки

Препарат Ярина® потрібно приймати внутрішньо щодня приблизно в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Календарна упаковка містить 21 таблетку, кожна з яких має маркування дня тижня. Рекомендується приймати по одній таблетці щоденно у послідовності, зазначеній на упаковці, протягом 21 дня. Після завершення упаковки слід зробити 7-денну перерву, під час якої зазвичай виникає кровотеча "відміни". Наступний курс починається з прийому першої таблетки нової упаковки на той самий день тижня, що і попередній.

Початок застосування

При відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів: прийом починають у перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Можна починати з другого по п’ятий день циклу, але у цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому.

При переході з інших контрацептивів: починають у перший день після закінчення попереднього препарату або у день, коли потрібно було зробити перерву. У разі переходу з препаратів із пролонгованим режимом застосування або з внутрішньоматкових засобів з гестагеном — у день їх видалення. Для "мини-пілі", ін’єкційних форм або імплантатів — у день їх застосування або видалення. Під час перехідного періоду рекомендується додаткове застосування бар’єрних методів протягом перших 7 днів.

Після аборту у I триместрі: препарат можна починати застосовувати негайно без додаткових заходів контрацепції. Після родів у періоді без грудного вигодовування: починають у 21–28 день після народження або переривання вагітності. У разі початку застосування пізніше — рекомендується додатковий бар’єрний метод протягом перших 7 днів.

Що робити при пропуску таблетки

Якщо пропущена таблетка менш ніж на 12 годин — її потрібно прийняти якомога швидше, а наступну — у звичайний час. Контрацептивна ефективність не знижується. Якщо пропуск триває більше ніж на 12 годин — можливе зниження захисного ефекту, і потрібно дотримуватись додаткових заходів захисту протягом 7 днів, наприклад, використовуючи бар’єрні методи.

Рекомендації для різних випадків пропуску:

• Перша тиждень: прийняти пропущену таблетку якомога швидше, потім — у звичайний час. Впродовж наступних 7 днів — застосовувати бар’єрний метод.
• Друга тиждень: прийняти пропущену таблетку якомога швидше, без додаткових заходів, якщо препарат застосовувався правильно останні 7 днів.
• Третя тиждень: при неправильному застосуванні попередніх тижнів — рекомендується застосовувати бар’єрний захист, і можливо, змінити режим застосування для уникнення зниження ефективності.

Рекомендації при захворюваннях ШКТ

У разі важких розладів шлунково-кишкового тракту всмоктування препарату може бути неповним. У такому разі рекомендується застосовувати додаткові методи контрацепції, а при блюванні та діареї — застосовувати бар’єрні засоби протягом 7 днів після появи симптомів.

Припинення застосування

Препарат Ярина® можна припинити у будь-який час. Для планування вагітності слід просто припинити прийом, а для запобігання — перейти на інший метод контрацепції.

Затримка початку менструальної кровотечі

Щоб відстрочити початок кровотечі, потрібно продовжувати прийом таблеток із наступної упаковки без перерви. Таблетки можна приймати до закінчення упаковки. Відновлення менструальної кровотечі відбудеться після завершення прийому таблеток з наступною перервою у 7 днів.

Зміна дня початку менструального циклу

Для перенесення дня початку менструальної кровотечі на інший день тижня потрібно скоротити перерву між курсами прийому таблеток. Наприклад, щоб почати кровотечу раніше — зменшити перерву на кілька днів.

Використання у окремих групах пацієнток

• Підлітки: препарат призначений після настання менархе. Дозування не коригується.
• Після менопаузи: препарат не застосовується.
• При порушеннях функції печінки: застосування протипоказане до нормалізації функції.
• При порушеннях функції нирок: застосування протипоказане при важкій недостатності.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювання, кровотечі "відміни". Специфічного антидоту немає. Лікування — симптоматичне, проводиться під контролем лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Деякі лікарські засоби, особливо, індукуючі мікросомальні ферменти печінки, можуть знижувати ефективність Ярини®, спричиняючи проривні кровотечі або зниження контрацептивного ефекту. У таких випадках рекомендується додаткове застосування бар’єрних методів або вибір іншого методу контрацепції.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не застосовується під час вагітності. У період годування груддю застосування препарату можливо тільки за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки або захворювання печінки на стадії активного процесу
• Порушення згортання крові
• Вагітність або підозра на неї
• Геморрагічні порушення
• Онкологічні захворювання ендометрія або яєчників

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести повне обстеження, з урахуванням історії хвороби. Після тривалого застосування або при появі підозрілих симптомів слід проконсультуватися з лікарем.