Інструкція щодо медичного застосування препарату Ярина®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з однієї сторони вигравіровані шестиугольником з літерою "DO". В упаковці по 21 або 63 таблетки, розташовані у блистери з кармашками для зручності носіння та застосування. У комплект входять картонні пачки з контрольним механізмом першого відкриття.

Опис

Кожна таблетка містить активні компоненти:

• Етінилестрадіол — 30 мкг
• Дроспіренон — 3 мг

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повидон К25, магнію стеарат, а також оболонка з гіпромеллози, макроголу 6000, тальку, титану диоксиду та жовтого заліза оксиду.

Коди АТХ

G03AA12 — дроспіренон і етінилестрадіол

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Контрацептивний комбінований препарат (естроген + гестаген)
• Контрацептивне засіб комбіноване (естроген + гестаген)

Діюче речовина

Етінилестрадіол та дроспіренон — основні активні компоненти, що надають контрацептивний та терапевтичний ефект.

Фармако-терапевтична група

Контрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла і вологи. Тримати у оригінальній упаковці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ярина® є низькодозованим монофазним пероральним комбінованим контрацептивом, що містить етінилестрадіол та дроспіренон. Механізм дії базується на комплексі факторів:

• подавленні овуляції шляхом пригнічення функції яєчників;
• змінах у секреті шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• змінах у ендометрії, що знижують ймовірність імплантації заплідненої яйцеклітини.

При правильному застосуванні показник Перля (частота вагітностей при використанні протягом року) становить менше 1. У разі пропуску таблеток або неправильного застосування цей показник може зростати.

Переваги застосування:

• регуляризація менструального циклу;
• зменшення інтенсивності та тривалості кровотеч;
• зниження ризику розвитку раку ендометрія і яєчників;
• зменшення симптомів передменструального синдрому;
• позитивний вплив на ліпідний профіль, підвищення рівня ЛПВП;
• антиандрогенна дія, зменшення акне і себореї за рахунок дроспіренону.

Показання до застосування

• Контрацепція

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат призначений для перорального застосування. Упаковка містить 21 таблетку, кожна з яких потрібно приймати щоденно у порядку, зазначеному на упаковці, приблизно в один і той самий час. Таблетки запивати невеликою кількістю води.

Після завершення прийому 21 таблетки слід зробити перерву на 7 днів, протягом яких зазвичай виникає кровотеча «відміни». Потім починають приймати таблетки з нової упаковки.

Початок застосування

• Якщо раніше не застосовувався гормональний контрацептив: почати прийом у перший день менструального циклу. Можна почати з 2-5-го дня — у такому випадку потрібно додатково використовувати бар’єрний метод протягом перших 7 днів прийому.
• Перехід з інших гормональних препаратів: почати прийом на наступний день після завершення прийому останньої активної таблетки або після перерви (якщо вона була). В цей період рекомендується додатковий бар’єрний метод.
• Після аборту у I триместрі: можна почати прийом негайно без додаткових методів контрацепції.
• Після пологів або переривання вагітності у II триместрі: починати з 21-28-го дня після народження або переривання. При пізнішому початку — використовувати додатково бар’єрний метод протягом 7 днів.

Пропущені таблетки

• Якщо пропущена менше 12 годин — прийняти таблетку якомога швидше, наступну — у звичайний час. Контрацепція не знижена.
• Якщо пропущена більше 12 годин — контрацептивна ефективність може знизитися. У такому разі рекомендується:
• прийняти пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо потрібно одночасно прийняти дві таблетки;
• продовжити прийом у звичайний час;
• додатково застосувати бар’єрний метод протягом 7 днів.

Особливі випадки

• При блюванні або діареї, що триває більше 3-4 годин після прийому таблетки, також рекомендується застосовувати додаткові методи контрацепції.
• Зміна дня початку менструального циклу можлива шляхом скорочення перерви або застосування інших методів згідно з рекомендаціями лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки або хвороби печінки у фазі активного ураження.
• Геморрагічні порушення або кровотечі невстановленої етіології.
• Злоякісні новоутворення ендокринної системи або статевих органів.
• Вагітність або підозра на неї.
• Гострі або хронічні захворювання, що супроводжуються ризиком тромбозів.

Побічні дії

• Місцеві реакції: нудота, головний біль, зміни настрою, збільшення або зменшення маси тіла.
• Зміни з боку шкіри: висипання, підвищена себорея, акне.
• Зміни у статевій системі: порушення менструального циклу, кровотечі «відміни», ускладнення з боку молочних залоз.
• Ризик тромбозів, тромбоемболій, гіпертонії.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності факторів ризику тромбозів, гіпертонії, порушень обміну речовин або спадкових тромбофілій.

Регулярний контроль стану здоров'я під час застосування препарату є обов’язковим.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки або нирок. У випадку легких порушень застосування можливе під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Застосування у жінок похилого віку не досліджено; препарат не рекомендується після настання менопаузи. Препарат не застосовується у дітей до початку статевого дозрівання.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Показання та протипоказання визначаються відповідно до МКБ, з урахуванням показників та стану здоров’я пацієнтки.

Передозування

Про випадки серйозних наслідків при передозуванні не повідомлялося. Можливі симптоми: нудота, блювання, кровотечі «відміни». Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Індуктори мікросомальних ферментів печінки можуть знижувати ефективність препарату, тому у випадках їх застосування рекомендується додатковий бар’єрний метод або інші контрацептиви.